--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2020 N 01И-1037/20" number: "01И-1037/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-06-04 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-103720" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2020 N 01И-1037/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2020 N 01И-1037/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 4 июня 2020 г. N 01И-1037/20 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**

**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 4 июня 2020 г. N 01И-1037/20** **СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | АО "Аптека N 15" (Республика Марий Эл, Параньгинский район, п. Параньга, ул. Чапаева, д. 18а) | Парацетамол-УБФ, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 991117 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | АО "Аптека N 15" (Республика Марий Эл, Параньгинский район, п. Параньга, ул. Чапаева, д. 18а) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 941218 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ "Городская клиническая больница N 7" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чуйкова, д. 54) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 1471218 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ "Городская клиническая больница N 7" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чуйкова, д. 54) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров | Гематек ООО | Россия | 12060719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ "Городская клиническая больница N 7" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чуйкова, д. 54) | Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100334) | Озон ООО | Россия | 041018 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ "Детская республиканская клиническая больница МЗ РТ" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 140) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон (1), пачки картонные [<*>](#p100334) | Рафарма АО | Россия | 080519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ "Детская республиканская клиническая больница МЗ РТ" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 140) | Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100334) | Озон ООО | Россия | 041018 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ "Межрегиональный клинико-диагностический центр" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а) | Парацетамол, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, бутылки (1 - 24), пачки картонные, для стационаров | ИСТ-ФАРМ ООО | Россия | 1991118 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ "Межрегиональный клинико-диагностический центр" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 1701118 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ "Межрегиональный клинико-диагностический центр" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а) | Фуросемид, раствор для инъекций 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 1141018 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ "Межрегиональный клинико-диагностический центр" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а) | Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 331218 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ "Межрегиональный клинико-диагностический центр" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а) | Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 560718 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РБ "Федоровская ЦРБ" (Республика Башкортостан, Федоровский район, с. Федоровка, ул. Коммунистическая, д. 37) | Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Эллара ООО | Россия | 031218 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУЗ "Городская поликлиника N 4" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Ефремова, д. 7) | Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 770517 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУЗ "Клиническая станция скорой медицинской помощи" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Пушкарева, д. 29) | Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 030419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУЗ "Клиническая станция скорой медицинской помощи" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Пушкарева, д. 29) | Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 210918 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУЗ "Клиническая станция скорой медицинской помощи" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Пушкарева, д. 29) | Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл., ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 1871018 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУЗ "Сурская РБ" (Ульяновская область, Сурский район. р.п. Сурское, ул. Октябрьская, д. 82) | Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 451118 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУЗ "Сурская РБ" (Ульяновская область, Сурский район, р.п. Сурское, ул. Октябрьская, д. 82) | Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 260219 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУЗ "Ульяновский областной центр специализированных видов медицинской помощи имени заслуженного врача России Е.М. Чучкалова" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Корюкина, д. 28) | Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | 030119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУЗ "Ульяновский областной центр специализированных видов медицинской помощи имени заслуженного врача России Е.М. Чучкалова" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Корюкина, д. 28) | Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 180516 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУЗ "Ульяновский областной центр специализированных видов медицинской помощи имени заслуженного врача России Е.М. Чучкалова" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Корюкина, д. 28) | Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 370619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | АО НПК "Катрен" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 2940519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" (Республика Татарстан, Высокогорский р-н, ст. Высокая Гора, ул. Советская, д. 1 (лит. В)) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 4620819 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Аделова Гузель Расимовна (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Камышинская, д. 54. пом. 25) | Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100334) | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1430419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОАО "Городская клиническая больница N 12" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лечебная, д. 7) | Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | 450219 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОАО "Городская клиническая больница N 12" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лечебная, д. 7) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон (1), пачки картонные [<*>](#p100334) | Рафарма АО | Россия | 140619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОАО "Городская клиническая больница N 12" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лечебная, д. 7) | Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100334) | Дальхимфарм ОАО | Россия | 120119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "БСС" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Фатыха Амирхана, д. 50) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 3510619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "БСС" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Фатыха Амирхана, д. 50) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 2940519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "БСС" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Фатыха Амирхана, д. 50) | Валериана Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 130619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "БСС" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Фатыха Амирхана, д. 50) | Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100334) | Дальхимфарм ОАО | Россия | 490519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "БСС" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Фатыха Амирхана, д. 50) | Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100334) | Дальхимфарм ОАО | Россия | 580719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "БСС" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Фатыха Амирхана, д. 50) | Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100334) | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1790519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "БСС" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Фатыха Амирхана, д. 50) | Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100334) | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1980619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "РегионАптека" (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Первомайская, д. 115) | Уголь активированный Авексима, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Авексима Сибирь АО | Россия | 270319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Бетта-6" (Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект 9-й Пятилетки, д. 19/37, пом. 10) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 140519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Бетта-6" (Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект 9-й Пятилетки, д. 19/37, пом. 10) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 4040817 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Венера" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Декабристов, д. 131) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 870219 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Вита+" (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Первомайская, д. 90) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 460519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Жасмин" (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Ленинского Комсомола, д. 42) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 5551017 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Здоровье" (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 7-я Подлесная, д. 34) | Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100334) | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 630219 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Компания Вита" (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола. ул. Петрова, д. 22) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1170519 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Компания Вита" (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Петрова, д. 22) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 34072019 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Компания Вита" (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Петрова, д. 22) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 50119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Компания Вита" (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Петрова, д. 22) | Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 60619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Сапфир" (Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Ивана Яковлева, д. 3, пом. 8) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 4010817 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Сеть аптек "Лекарь" (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Удмуртская, д. 268) | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100334) | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд | Индия | B900889 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Сеть аптек "Лекарь" (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Удмуртская, д. 268) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные [<*>](#p100334) | Обновление ПФК АО | Россия | 100319 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Фармавит" (Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Заводская, д. 3) | Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | 170419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Фармавит" (Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Заводская, д. 3) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 741018 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Фармавит" (Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Заводская, д. 3) | Метопролол-Тева, таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V03293A | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Фармавит" (Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Заводская, д. 3) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 5221118 | --- <*> По перечисленным показателям. ---