Письмо Росздравнадзора от 04.06.2020 № 01И-1037/20

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 июня 2020 г. № 01И-1037/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	АО «Аптека № 15» (Республика Марий Эл, Параньгинский район, п. Параньга, ул. Чапаева, д. 18а)	Парацетамол-УБФ, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Уралбиофарм ОАО	Россия	991117
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	АО «Аптека № 15» (Республика Марий Эл, Параньгинский район, п. Параньга, ул. Чапаева, д. 18а)	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Уралбиофарм ОАО	Россия	941218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГАУЗ «Городская клиническая больница № 7» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чуйкова, д. 54)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский химфармзавод ОАО	Россия	1471218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГАУЗ «Городская клиническая больница № 7» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чуйкова, д. 54)	Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров	Гематек ООО	Россия	12060719
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГАУЗ «Городская клиническая больница № 7» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чуйкова, д. 54)	Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*>	Озон ООО	Россия	041018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГАУЗ «Детская республиканская клиническая больница МЗ РТ» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 140)	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон (1), пачки картонные <*>	Рафарма АО	Россия	080519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГАУЗ «Детская республиканская клиническая больница МЗ РТ» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 140)	Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*>	Озон ООО	Россия	041018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а)	Парацетамол, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, бутылки (1 — 24), пачки картонные, для стационаров	ИСТ-ФАРМ ООО	Россия	1991118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а)	Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	1701118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а)	Фуросемид, раствор для инъекций 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	1141018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а)	Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	Гротекс ООО	Россия	331218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а)	Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	560718
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГБУЗ РБ «Федоровская ЦРБ» (Республика Башкортостан, Федоровский район, с. Федоровка, ул. Коммунистическая, д. 37)	Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Эллара ООО	Россия	031218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Городская поликлиника № 4» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Ефремова, д. 7)	Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Синтез ОАО	Россия	770517
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Клиническая станция скорой медицинской помощи» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Пушкарева, д. 29)	Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	030419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Клиническая станция скорой медицинской помощи» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Пушкарева, д. 29)	Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	Гротекс ООО	Россия	210918
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Клиническая станция скорой медицинской помощи» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Пушкарева, д. 29)	Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл., ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Биохимик ОАО	Россия	1871018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Сурская РБ» (Ульяновская область, Сурский район. р.п. Сурское, ул. Октябрьская, д. 82)	Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Армавирская биофабрика ФКП	Россия	451118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Сурская РБ» (Ульяновская область, Сурский район, р.п. Сурское, ул. Октябрьская, д. 82)	Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	260219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Ульяновский областной центр специализированных видов медицинской помощи имени заслуженного врача России Е.М. Чучкалова» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Корюкина, д. 28)	Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные	Йодные Технологии и Маркетинг ООО	Россия	030119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Ульяновский областной центр специализированных видов медицинской помощи имени заслуженного врача России Е.М. Чучкалова» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Корюкина, д. 28)	Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	180516
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ГУЗ «Ульяновский областной центр специализированных видов медицинской помощи имени заслуженного врача России Е.М. Чучкалова» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Корюкина, д. 28)	Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Пранафарм ООО	Россия	370619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	АО НПК «Катрен» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	2940519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ЗАО фирма «Центр внедрения „ПРОТЕК“ (Республика Татарстан, Высокогорский р-н, ст. Высокая Гора, ул. Советская, д. 1 (лит. В))»	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	4620819
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ИП Аделова Гузель Расимовна (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Камышинская, д. 54. пом. 25)	Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*>	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	1430419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ОАО «Городская клиническая больница № 12» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лечебная, д. 7)	Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные	Йодные Технологии и Маркетинг ООО	Россия	450219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ОАО «Городская клиническая больница № 12» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лечебная, д. 7)	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон (1), пачки картонные <*>	Рафарма АО	Россия	140619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ОАО «Городская клиническая больница № 12» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Лечебная, д. 7)	Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*>	Дальхимфарм ОАО	Россия	120119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «БСС» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Фатыха Амирхана, д. 50)	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	3510619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «БСС» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Фатыха Амирхана, д. 50)	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	2940519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «БСС» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Фатыха Амирхана, д. 50)	Валериана Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Озон ООО	Россия	130619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «БСС» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Фатыха Амирхана, д. 50)	Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*>	Дальхимфарм ОАО	Россия	490519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «БСС» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Фатыха Амирхана, д. 50)	Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*>	Дальхимфарм ОАО	Россия	580719
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «БСС» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Фатыха Амирхана, д. 50)	Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*>	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	1790519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «БСС» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Фатыха Амирхана, д. 50)	Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*>	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	1980619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «РегионАптека» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Первомайская, д. 115)	Уголь активированный Авексима, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Авексима Сибирь АО	Россия	270319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Бетта-6» (Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект 9-й Пятилетки, д. 19/37, пом. 10)	Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Уралбиофарм ОАО	Россия	140519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Бетта-6» (Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект 9-й Пятилетки, д. 19/37, пом. 10)	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	4040817
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Венера» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Декабристов, д. 131)	Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	870219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Вита+» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Первомайская, д. 90)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский химфармзавод ОАО	Россия	460519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Жасмин» (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Ленинского Комсомола, д. 42)	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	5551017
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Здоровье» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 7-я Подлесная, д. 34)	Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*>	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	630219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Компания Вита» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола. ул. Петрова, д. 22)	Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	1170519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Компания Вита» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Петрова, д. 22)	Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Медисорб АО	Россия	34072019
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Компания Вита» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Петрова, д. 22)	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	50119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Компания Вита» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Петрова, д. 22)	Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский химфармзавод ОАО	Россия	60619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Сапфир» (Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Ивана Яковлева, д. 3, пом. 8)	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	4010817
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Сеть аптек „Лекарь“ (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Удмуртская, д. 268)»	Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные <*>	Д-р Редди`с Лабораторис Лтд	Индия	B900889
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Сеть аптек „Лекарь“ (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Удмуртская, д. 268)»	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*>	Обновление ПФК АО	Россия	100319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Фармавит» (Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Заводская, д. 3)	Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Органика АО	Россия	170419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Фармавит» (Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Заводская, д. 3)	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Уралбиофарм ОАО	Россия	741018
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Фармавит» (Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Заводская, д. 3)	Метопролол-Тева, таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	Меркле ГмбХ	Германия	V03293A
№ 05И-169/19 от 18.01.2019	ООО «Фармавит» (Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Заводская, д. 3)	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	5221118

---

<*> По перечисленным показателям.

---