---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1037/19"
number: "01И-1037/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-103719"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1037/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1037/19
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 16 апреля 2019 г. N 01И-1037/19**
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Камедик", поставщика медицинского изделия "Комплект белья операционного из нетканого водоотталкивающего полотна, для нейрохирургических операций в области головы, одноразовый, стерильный, КБн - "Ларикс" по ТУ 9398-016-27221798-2004 в составе: тип А (простыня для пациента с выделенным полем для операции, встроенным липким элементом, защитным слоем и лентами липкими, фиксирующими 2400 x 2400 мм, простыня для пациента с лентой липкой, фиксирующей 2400 x 1800 мм) или тип Б (простыня для пациента с выделенным полем для операции, лентами липкими, фиксирующими 2400 x 2400 мм, простыня для пациента с лентами липкими, фиксирующими 1600 x 1600 мм)", производства ООО НИИ "Ларикс", Россия, регистрационное удостоверение от 13.07.2009 ФСР 2009/05306, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
Причина отзыва: в связи с поступлением информации о нарушении упаковки и стерильности медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Камедик" (347810, Россия, Ростовская обл., г. Каменск-Шахтинский, ул. Ленина, д. 53, тел. (факс) (86365)70833, тел. 73312, e-mail: larix@mail.ru).