Письмо Росздравнадзора от 16.04.2019 № 01И-1037/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1037/19. 01И-1037/19. 16.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-103719
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Камедик», поставщика медицинского изделия «Комплект белья операционного из нетканого водоотталкивающего полотна, для нейрохирургических операций в области головы, одноразовый, стерильный, КБн — „Ларикс“ по ТУ 9398-016-27221798-2004 в составе: тип А (простыня для пациента с выделенным полем для операции, встроенным липким элементом, защитным слоем и лентами липкими, фиксирующими 2400 x 2400 мм, простыня для пациента с лентой липкой, фиксирующей 2400 x 1800 мм) или тип Б (простыня для пациента с выделенным полем для операции, лентами липкими, фиксирующими 2400 x 2400 мм, простыня для пациента с лентами липкими, фиксирующими 1600 x 1600 мм)», производства ООО НИИ «Ларикс», Россия, регистрационное удостоверение от 13.07.2009 ФСР 2009/05306, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: в связи с поступлением информации о нарушении упаковки и стерильности медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Камедик» (347810, Россия, Ростовская обл., г. Каменск-Шахтинский, ул. Ленина, д. 53, тел. (факс) (86365)70833, тел. 73312, e-mail: larix@mail.ru).