---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.10.2025 N 01И-1036/25"
number: "01И-1036/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-10-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-103625"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.10.2025 N 01И-1036/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.10.2025 N 01И-1036/25

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 октября 2025 г. N 01И-1036/25**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "Рафэл" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках проведения корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Устройство для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" однократного применения размер иглы: 21G (0,80 x 19 мм)", производства "Шандонг Протос Медикал Продактс Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 06.10.2022 N ФСЗ 2008/03149.
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-80625) Росздравнадзора от 07.08.2025 N 01И-806/25 "О незарегистрированном медицинском изделии".
<a id="p100007"></a>В случае получения дополнительной информации необходимо обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Рафэл" (см. приложение - не приводится).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---