Письмо Росздравнадзора от 04.06.2020 № 01И-1036/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1036/20 от 04.06.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2020 N 01И-1036/20. 01И-1036/20. 04.06.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-103620
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 июня 2020 г. № 01И-1036/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Заподобников Анатолий Владимирович (Воронежская область, г. Борисоглебск, ул. Чкалова, д. 32) | Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 100219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Мисюра Ирина Евгеньевна (Курская область, г. Курск, просп. Энтузиастов, д. 1А, пом. IX) | Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы-капельницы полимерные | Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО | Россия | 150219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Мисюра Ирина Евгеньевна (Курская область, г. Курск, просп. Энтузиастов, д. 1А, пом. IX) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 60119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Мисюра Ирина Евгеньевна (Курская область, г. Курск, просп. Энтузиастов, д. 1А, пом. IX) | Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания 12 шт., блистеры (2), пачки картонные | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Великобритания | 895T1 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Мисюра Ирина Евгеньевна (Курская область, г. Курск, просп. Энтузиастов, д. 1А, пом. IX) | Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 3971118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Решетникова Елена Павловна (Курская область, г. Железногорск, ул. Ленина, д. 33, пом. 1 — 8) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 630818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Решетникова Елена Павловна (Курская область, г. Железногорск, ул. Ленина, д. 49, пом. 1 — 11) | Уголь активированный Авексима, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Авексима Сибирь АО | Россия | 310419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Решетникова Елена Павловна (Курская область, г. Железногорск, ул. Ленина, д. 49, пом. 1 — 11) | Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Рафарма АО | Россия | 350119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г. Курск, 2-й Промышленный переулок, д. 13) | Новокаин буфус, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл., ампулы полимерные (10), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 200519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г. Курск, 2-й Промышленный переулок, д. 13) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 2970519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г. Курск, 2-й Промышленный переулок, д. 13) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл., ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 140519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г. Курск, 2-й Промышленный переулок, д. 13) | Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 260519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г. Курск, ул. Пирогова, д. 20) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 90319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г. Курск, ул. Пирогова, д. 20) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1120519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОБУЗ «Льговская ЦРБ» (Курская область, Льговский район, г. Льгов, ул. Комсомольская, д. 2) | Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | 20417 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОБУЗ «Льговская ЦРБ» (Курская область, Льговский район, г. Льгов, ул. Комсомольская, д. 2) | Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл., ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 480519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОБУЗ «Льговская ЦРБ» (Курская область, Льговский район, г. Льгов, ул. Комсомольская, д. 2) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 490518 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Алексфарм» (Тульская область, г. Богородицк, ул. Победы, д. 55) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 2060419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Алексфарм» (Тульская область, г. Богородицк, ул. Победы, д. 55) | Лизиноприл Органика, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Органика АО | Россия | 250918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Алексфарм» (Тульская область, г. Богородицк, ул. Победы, д. 55) | Валериана Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Алексфарм» (Тульская область, г. Богородицк, ул. Победы, д. 55) | Лизиноприл Органика, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 150519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Алексфарм» (Тульская область, г. Богородицк, ул. Победы, д. 55) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Алексфарм» (Тульская область, г. Богородицк, ул. Победы, д. 55) | Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Биохимик АО | Россия | 1470719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Алексфарм» (Тульская область, г. Богородицк, ул. Победы, д. 55) | Ацикловир, мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 260418 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Алексфарм» (Тульская область, г. Богородицк, ул. Победы, д. 55) | Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 010219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «АПРЕЛЬ БРЯНСК» (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 4, пом. 1) | Боярышника настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | Флора Кавказа ОАО | Россия | 171218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «АПРЕЛЬ БРЯНСК» (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 4, пом. 1) | Парацетамол-УБФ, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 961117 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «АПРЕЛЬ БРЯНСК» (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 4, пом. 1) | Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 440519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «АПРЕЛЬ БРЯНСК» (Курская область, г. Курск, просп. Дружбы, д. 4, пом. 1) | Аминалон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Органика АО | Россия | 150219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «АПРЕЛЬ БРЯНСК» (Курская область, г. Курск, ул. Карла Маркса, д. 66/5) | Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 31118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «АПРЕЛЬ БРЯНСК» (Курская область, г. Курск, ул. Карла Маркса, д. 66/5) | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B900888 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «АПРЕЛЬ БРЯНСК» (Курская область, г. Курск, ул. Карла Маркса, д. 66/5) | Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 210319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «АПРЕЛЬ БРЯНСК» (Курская область, г. Курск, ул. Карла Маркса, д. 66/5) | Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 540719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «АПРЕЛЬ БРЯНСК» (Курская область, г. Курск, ул. Карла Маркса, д. 66/5) | Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 020219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «АПРЕЛЬ БРЯНСК» (Курская область, г. Курск, ул. Карла Маркса, д. 66/5) | Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 040219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «АПРЕЛЬ БРЯНСК» (Курская область, г. Курск, ул. Карла Маркса, д. 66/5) | Лозартан-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 090619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «АПРЕЛЬ БРЯНСК» (Курская область, г. Курск, ул. Карла Маркса, д. 66/5) | Эналаприл, таблетки 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 20219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «АПРЕЛЬ БРЯНСК» (Курская область, г. Курск, ул. Радищева, д. 110, пом. II) | Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 71118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «АПРЕЛЬ БРЯНСК» (Курская область, г. Курск, ул. Радищева, д. 23, нежилое пом. III) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1000319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Восход» (Курская область, г. Курск, ул. Красной Армии, д. 2а) | Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 470419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Восход» (Курская область, г. Курск, ул. Красной Армии, д. 2а) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 290619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Восход» (Курская область, г. Курск, ул. Ленина, д. 30) | Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 151118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Восход» (Курская область, г. Курск, ул. Ленина, д. 30) | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B900939 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Восход» (Курская область, г. Курск, ул. Ленина, д. 30) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 170719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Восход» (Курская область, г. Курск, ул. Ленина, д. 30) | Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 030519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Гарант-В» (Воронежская область, Таловский район, р.п.Таловая, ул. Советская, д. 109) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1150519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Гарант-В» (Воронежская область, Таловский район, р.п. Таловая, ул. Советская, д. 109) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 2220419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Ленина, д. 64а, 66) | Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 380719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Ленина, д. 64а, 66) | Бетагистин, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 90519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Губернская аптека» (Курская область, г. Курск, ул. Ленина, д. 64а. 66) | Валериана Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 100619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Юган» (Тульская область, г. Тула, ул. Коминтерна, д. 30) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 130619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Юган» (Тульская область, г. Тула, ул. Коминтерна, д. 30) | Валериана Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Юган» (Тульская область, г. Тула, ул. Коминтерна, д. 30) | Бетагистин, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 50319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Юган» (Тульская область, г. Тула, ул. Коминтерна, д. 30) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 70719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Юган» (Тульская область, г. Тула, ул. Коминтерна, д. 30) | Дексаметазон, таблетки 0,5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 50419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Юган» (Тульская область, г. Тула, ул. Коминтерна, д. 30) | Лизиноприл Органика, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 150519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Юган» (Тульская область, г. Тула, ул. Коминтерна, д. 30) | Ацикловир, мазь для наружного применения 5% 5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 200418 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Юган» (Тульская область, г. Тула, ул. Коминтерна, д. 30) | Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 35072019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Юган» (Тульская область, г. Тула, ул. Коминтерна, д. 30) | Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1700619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Юган» (Тульская область, г. Тула, ул. Коминтерна, д. 30) | Прополиса настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | Гиппократ ООО | Россия | 010718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Юган» (Тульская область, г. Тула, ул. Коминтерна, д. 30) | Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 020219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Юган» (Тульская область, г. Тула, ул. Коминтерна, д. 30) | Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 60619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Юган» (Тульская область, г. Тула, ул. Коминтерна, д. 30) | Уголь активированный Авексима, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Авексима Сибирь АО | Россия | 310419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Юган» (Тульская область, г. Тула, ул. Коминтерна, д. 30) | Боярышника настойка 25 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные | Кемеровская фармфабрика ОАО | Россия | 201118 |
<*> По перечисленным показателям.