Письмо Росздравнадзора от 04.06.2020 № 01И-1035/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1035/20 от 04.06.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2020 N 01И-1035/20. 01И-1035/20. 04.06.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-103520
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 июня 2020 г. № 01И-1035/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 июня 2020 г. № 01И-1035/20
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | БУЗ РА «Онгудайская РБ» (Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Космонавтов, д. 84) | Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 100119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | БУЗ РА «Онгудайская РБ» (Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Космонавтов, д. 84) | Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | БУЗ РА «Онгудайская РБ» (Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Космонавтов, д. 84) | Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | 2351018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | БУЗ РА «Онгудайская РБ» (Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Космонавтов, д. 84) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 77102018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | БУЗ РА «Онгудайская РБ» (Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Космонавтов, д. 84) | Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 30118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | БУЗ РА «Онгудайская РБ» (Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Космонавтов, д. 84) | Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 090717 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | БУЗ РА «Онгудайская РБ» (Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Космонавтов, д. 84) | Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 220718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | БУЗ РА «Онгудайская РБ» (Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Космонавтов, д. 84) | Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 281218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» (Республика Бурятия, Заиграевский район, пгт. Заиграево, ул. Коммунистическая, д. 2) | Сорбифер Дурулес, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт., флаконы (1), пачки картонные | Эгис ФЗ ЗАО | Венгрия | N563N1118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» (Республика Бурятия, Заиграевский район, пгт. Заиграево, ул. Коммунистическая, д. 2) | Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 180516 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» (Республика Бурятия, Заиграевский район, пгт. Заиграево, ул. Коммунистическая, д. 2) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 90119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» (Республика Бурятия, Заиграевский район, пгт. Заиграево, ул. Коммунистическая, д. 2) | Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 21218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУ ОТП «Фармация» (Сахалинская область, г. Курильск, ул. Сахалинская, д. 8А) | Терафлекс(R), капсулы 500 мг + 400 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 044660 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУ ОТП «Фармация» (Сахалинская область, г. Курильск, ул. Сахалинская, д. 8А) | Де-Нол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные | ЗиО-Здоровье ЗАО | Россия | 751018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Андрюшина Наталья Николаевна (Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, ул. 25 лет Советской Тувы, д. 3, пом. 3 — 6) | Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 301018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кулик Дария Петровна (Республика Саха (Якутия), Мегино-Кангаласский район, пос. Нижний Бестях, ул. Ленина, д. 19) | Метформин, таблетки 1000 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 070119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кулик Дария Петровна (Республика Саха (Якутия), Мегино-Кангаласский район, пос. Нижний Бестях, ул. Ленина, д. 19) | Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 90319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Николаева Ирина Геннадьевна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54) | Диара(R), таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Оболенское ФП ЗАО | Россия | 340419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Николаева Ирина Геннадьевна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54) | Уголь активированный Авексима, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Авексима Сибирь ООО | Россия | 280319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Николаева Ирина Геннадьевна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54) | Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Здоровье ФК ООО | Украина | 141218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Николаева Ирина Геннадьевна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54) | Лозартан-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 030619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Николаева Ирина Геннадьевна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ. ул. Смолина. д. 54) | Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 010219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Николаева Ирина Геннадьевна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54) | Эналаприл ФОРТЕ, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 11118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Николаева Ирина Геннадьевна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54) | Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 370619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Ондар Урана Киимовна (Республика Тыва, г. Кызыл, Ангарский бульвар, д. 27, пом. 1 — 10) | Омез(R), капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд | Индия | B901083 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | МУП «Аптека № 90» (Республика Саха (Якутия), Мегино-Кангаласский район, пос. Нижний Бестях, ул. Ленина, д. 9) | Метформин, таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 130219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ачылыг» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 32, пом. 1 — 6) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 350319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ачылыг» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 32, пом. 1 — 6) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 29072019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ачылыг» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 32, пом. 1 — 6) | Глюкоза. раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 130619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «БИОЛАН» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54А) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 960818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «БИОЛАН» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54А) | Энап(R), таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | КРКА-РУС ООО | Россия | 12790119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «БИОЛАН» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54А) | Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биосинтез ПАО | Россия | 70319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вектор» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Институтская, д. 14) | Метформин, таблетки 1000 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 2450719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Городская объединенная социальная аптека» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Ладыгина, д. 7) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 340119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Домиана» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Семеновская, д. 9Б) | Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | 220419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Исток» (Амурская область, Серышевский район, пгт. Серышево, ул. Дементьева, д. 5, пом. 48) | Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | Вифитех ЗАО | Россия | 250719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Калина» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54А) | Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биосинтез ПАО | Россия | 30319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Майа-Фарм» (Республика Саха (Якутия), Мегино-Кангаласский район, с. Майя, ул. Степанова, д. 11, кв. 1) | Амлодипин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 08082018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Первая Аптека» (Сахалинская область, Курильский район, г. Курильск, ул. Нагорная, д. 1) | Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания 12 шт., блистеры (2), пачки картонные | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Великобритания | 1370V1 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Первая Аптека» (Сахалинская область, Курильский район, г. Курильск, ул. Нагорная, д. 1) | Нистатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1270818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Стелас» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Фрунзе, д. 11, пом. 0, пом. 1) | Боярышника настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | Флора Кавказа ОАО | Россия | 60619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Стелас» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Фрунзе, д. 11, пом. 0, пом. 1) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 520219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Стелас» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ленина, д. 49, пом. 1) | Амлодипин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 08082018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Стелас» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ленина, д. 49, пом. 1) | Метопролол-Тева, таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V02427A |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Стелас» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ленина, д. 49, пом. 1) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 90219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Стелас» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ленина, д. 49, пом. 1) | Прополиса настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | Гиппократ ООО | Россия | 010718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Таки» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 5, пом. 1 — 5) | Арфазетин-Э сбор, порошок 2,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные | Лек С+ ООО | Россия | 010119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Таки» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 5, пом. 1 — 5) | Бетагистин, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 40319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Таки» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 5, пом. 1 — 5) | Лизиноприл Органика, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 100219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Таки» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 5, пом. 1 — 5) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 1041018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фарм Инвест (Амурская область, Серышевский район, пгт. Серышево, ул. Советская, д. 37, пом. 2)» | Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 81118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГАОУ ВО «Дальневосточный федеральный университет» (Приморский край, г. Владивосток, остров Русский, полуостров Саперный, пос. Аякс, д. 10) | Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 090918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГАОУ ВО «Дальневосточный федеральный университет» (Приморский край, г. Владивосток, остров Русский, полуостров Саперный, пос. Аякс, д. 10) | Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 221218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФКУЗ «МСЧ-3 ФСИН России» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бограда, д. 34А) | Азимитем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 230419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Олчонова Эльвира Игнатьевна (Республика Алтай, Улаганский район, с. Акташ, ул. Моховая, д. 14/10) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1380719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Тарасова Ирина Михайловна (Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, ул. Ленина, д. 1) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 290319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Тарасова Ирина Михайловна (Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, ул. Ленина, д. 1) | Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 410319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аванта-Сервис» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Ленина, д. 199) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 500519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аванта-Сервис» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Ленина, д. 199) | Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Тюменский химикофармацевтический завод ОАО | Россия | 1410419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Эко Фарм 04» (Республика Алтай, Улаганский район, с. Акташ, ул. Карла Маркса, д. 14) | Цитрамон П, таблетки 6 шт., упаковки безъячейковые контурные | Дальхимфарм ОАО | Россия | 351218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО Фирма «Март» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, просп. Коммунистический, д. 27) | Лизиноприл Органика, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | 10219 |
<*> По перечисленным показателям.