---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.05.2016 N 01И-1035/16"
number: "01И-1035/16"
issued_on: 2016-05-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-103516"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 23.05.2016 N 01И-1035/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 23.05.2016 N 01И-1035/16
(с изм. от 15.09.2016)
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 23 мая 2016 г. N 01И-1035/16
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации из правоохранительных органов об изменении места производства ООО "Научно-производственное предприятие "ПанЭко" (ООО НПП "ПанЭко") с 2013 года (с адреса: г. Москва, ул. Москворечье, д. 1, на адрес: г. Москва, ул. Обручева, д. 52).
Нижеперечисленные медицинские изделия, сопровождаемые указанными ниже регистрационными удостоверениями, выпущенные производителем с 2013 года, являются незарегистрированными:
- "Фиколла раствор", регистрационное удостоверение от 21.06.2007 N ФСР 2007/00150, срок действия не ограничен;
- "Фитогемагглютенин-П (ФГА-П)", регистрационное удостоверение от 25.06.2007 N ФСР 2007/00152, срок действия не ограничен;
- "Среда для криоконсервации "Криодерм" по ТУ 9385-012-45171785-2007, регистрационное удостоверение от 22.11.2007 N ФСР 2007/01248, срок действия не ограничен;
- "Питательная среда ЭКО 1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: "Аспирационная"; "Ооклин"; "Универсальная"; "Спермопреп"; "ИКСИ"; "ПВП"; "Гиаза"; "Кислый раствор Тироде", регистрационное удостоверение от 04.05.2012 N ФСР 2012/13358, срок действия не ограничен;
- "Питательная среда ЭКО ПРО по ТУ 9385-014-45171785-2010 в следующих вариантах исполнения: "Дробление"; "Бластная"; "Швартовая", регистрационное удостоверение от 04.05.2012 N ФСР 2012/13359, срок действия не ограничен;
- "Питательная среда Игла МЕМ жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006", регистрационное удостоверение от 30.12.2011 N ФСР 2011/12920, срок действия не ограничен;
- "Питательная среда F-12 жидкая по ТУ 9385-004-45171785-2006", регистрационное удостоверение от 30.12.2011 N ФСР 2011/12950, срок действия не ограничен;
- "Питательная среда RPMI-1640 жидкая по ТУ 9385-005-45171785-2006", регистрационное удостоверение от 30.12.2011 N ФСР 2011/12946, срок действия не ограничен;
- "Версена раствор по ТУ 9385-007-45171785-2006", регистрационное удостоверение от 30.12.2011 N ФСР 2011/12942, срок действия не ограничен;
- "Трипсина раствор по ТУ 9385-006-45171785-2006", регистрационное удостоверение от 30.12.2011 N ФСР 2011/12939, срок действия не ограничен;
- "Хенкса раствор по ТУ 9385-008-45171785-2006", регистрационное удостоверение от 03.02.2012 N ФСР 2012/12980, срок действия не ограничен;
- "Питательная среда 199 жидкая по ТУ 9385-002-45171785-2006", регистрационное удостоверение от 03.02.2012 N ФСР 2012/12981, срок действия не ограничен;
- "Питательная среда ДМЕМ жидкая по ТУ 9385-001-45171785-2006", регистрационное удостоверение от 30.12.2011 N ФСР 2011/12932, срок действия не ограничен;
- "Эрла раствор по ТУ 9385-009-45171785-2006", регистрационное удостоверение от 03.02.2012 N ФСР 2012/12982, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель