Письмо Росздравнадзора от 16.04.2019 № 01И-1033/19
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1033/19. 01И-1033/19. 16.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-103319
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 16 апреля 2019 г. № 01И-1033/19
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 16 апреля 2019 г. № 01И-1033/19
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-10699/18 от 14.03.2018 | ООО «Рузфарма» | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (50), короба картонные (для стационаров) | Рузфарма ООО | Россия | 080118; 090118 |
| № 02-10699/18 от 14.03.2018 | ООО «Рузфарма» | Цефотаксим натрия, субстанция-порошок <*> | Жухай Юнайтед Лабораториз Ко.Лтд. | Китай | 3041711008; 3041711009 |
| № 02-10699/18 от 14.03.2018 | ООО «Рузфарма» | Цефотаксим натрия стерильный, субстанция-порошок <*> | ЭнСиПиСи Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | C2081709042; C2081709045 |
<*> — По проверенным показателям.