Письмо Росздравнадзора от 28.04.2017 № 01И-1033/17

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 апреля 2017 г. № 01И-1033/17

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области незарегистрированных медицинских изделий, реализуемых салонами магазинов «Дом Здоровья» (Интернет сайт компании http://dom-zdorov.com):

• «Пояс миостимулятор Дом здоровья», производитель не указан;
• «Массажное кресло Дом здоровья», производитель не указан;
• «Нефритовый пояс Дом здоровья», производитель не указан;
• «Нефритовый ковер Дом здоровья», производитель не указан;
• «Плечевой массажер Дом здоровья», производитель не указан;
• «Ножной массажер Дом здоровья», производитель не указан;
• «Массажно-терапевтическая кровать Дом здоровья», производитель не указан;
• «Массажер для головы Дом здоровья», производитель не указан.

Обращаем внимание, что вся вышеуказанная продукция предназначена для профилактики и лечения различных заболеваний способами и методами общепринятыми для физиотерапевтических процедур: тепловое, механическое, электроимпульсное, магнитное, акупунктурное воздействие на организм человека.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Дополнительно информируем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

---