Письмо Росздравнадзора от 16.04.2019 № 01И-1032/19
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1032/19. 01И-1032/19. 16.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-103219
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 апреля 2019 г. № 01И-1032/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 апреля 2019 г. № 01И-1032/19
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-27293/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Альтевир(R), раствор для инъекций 3 млн. МЕ, ампулы (5), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 070618; 080618 |
| № 02-27293/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Бусерелин-лонг, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, шприцем одноразовым, иглой для инъекций, иглой для растворителя, салфетками <*> | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 080418/р-ль 010617 |
| № 02-27293/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Тимексон(R), раствор для подкожного введения 20 мг/мл 1 мл, шприцы (28) в комплекте с салфетками спиртовыми (28) (1), пачки картонные <*> | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 180518; 200518 |
| № 02-27293/18 от 19.06.2018 | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Бусерелина ацетат, субстанция <*> | ООО «Натива» | Россия | 061017 |