---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1030/19"
number: "01И-1030/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-103019"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1030/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1030/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 16 апреля 2019 г. N 01И-1030/19**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**

<div align="center">

**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 16 апреля 2019 г. N 01И-1030/19**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ

<div align="right">

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-39781/18 от 31.08.2018 | <a id="p100016"></a>ООО "ПФК "Пребенд" | <a id="p100017"></a>Вицеф(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Пребенд ПФК ООО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>061010718 |
| <a id="p100021"></a>N 02-39781/18 от 31.08.2018 | <a id="p100022"></a>ООО "ПФК "Пребенд" | <a id="p100023"></a>Цефазолин натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100033) | <a id="p100024"></a>ЭйСиЭс Добфар С.п.А. | <a id="p100025"></a>Италия | <a id="p100026"></a>44021503777 |
| <a id="p100027"></a>N 02-39781/18 от 31.08.2018 | <a id="p100028"></a>ООО "ПФК "Пребенд" | <a id="p100029"></a>Цефтазидим для инъекций, субстанция-смесь <*> | <a id="p100030"></a>Кенгбо Фармацевтикал Ко.Лтд | <a id="p100031"></a>Корея | <a id="p100032"></a>Q104700 |


<a id="p100033"></a><*> - По проверенным показателям.



<a id="p100034"></a>

---