---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2018 N 01И-1030/18"
number: "01И-1030/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-04-27
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-103018"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2018 N 01И-1030/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2018 N 01И-1030/18
"О приостановлении применения медицинского изделия"
> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-97119#p100005) Росздравнадзора от 08.04.2019 N 01И-971/19.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 27 апреля 2018 г. N 01И-1030/18**
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Катетер уретральный Фолея двухходовой (латекс) 20 Fr/Ch, 30 ml", LOT 2017 07, производства "Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко.Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4959 от 31.10.2016, срок действия не ограничен, на основании экспертизы ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 27.04.2018 N 2778.