--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1029/19" number: "01И-1029/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-04-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-102919" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1029/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1029/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 16 апреля 2019 г. N 01И-1029/19 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 16 апреля 2019 г. N 01И-1029/19** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-33294/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биохимик" | Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 0890617;
1380617 | | N 04-33294/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биохимик" | Винпоцетин-САР(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 2200517;
2230517 | | N 04-33294/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биохимик" | Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 1140617;
1160617 | | N 04-33294/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биохимик" | Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 0440617;
0450617 | | N 04-33294/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биохимик" | Кламосар(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг + 200 мг, флаконы (5) пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 1150617;
1180617 | | N 04-33294/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биохимик" | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 1590517;
1600517 | | N 04-33294/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биохимик" | Мельдоний, раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 2760517;
2770517 | | N 04-33294/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биохимик" | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 1860517;
2080517 | | N 04-33294/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биохимик" | Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 0100617;
0570617 | | N 04-33294/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биохимик" | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 0350617:
0410617 | | N 04-33294/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биохимик" | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные | Биохимик ОАО | Россия | 1370517;
1380517 | ---