---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2016 N 01И-1028/16"
number: "01И-1028/16"
issued_on: 2016-05-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-102816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2016 N 01И-1028/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2016 N 01И-1028/16

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 мая 2016 г. N 01И-1028/16

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении АО "Добродея" отозвать декларации о соответствии на лекарственные препараты: " Джинтропин , лиофилизат для приготовления р-ра для подкожного введения 4 МЕ, фл. (5) /в комплекте с растворителем - вода д/и 1 мл, амп. (5) и шприц одноразовый (5)/, пачки карт.", " Джинтропин , лиофилизат для приготовления р-ра для подкожного введения 10 МЕ, фл. (5) /в комплекте с растворителем - вода д/и 1 мл, амп. (5) и шприц одноразовый (5)/, пачки карт." производства "Генесайенс Фармасьютикалс Ко.Лтд." (Китай):
- <a id="p100006"></a>N POCC CN.ФВ14.Д00092 от 03.06.2014 (серия 201304012/р-ль 20121202);
- <a id="p100007"></a>N POCC CN.ФВ14.Д00348 от 09.07.2014 (серия 201304012/р-ль 20121202);
- <a id="p100008"></a>N POCC CN.ФВ14.Д04405 от 24.11.2014 (серия 201304012/р-ль 20121202);
- <a id="p100009"></a>N POCC CN.ФВ14.Д04818 от 08.12.2014 (серия 201406026/р-ль 20121202);
- <a id="p100010"></a>N POCC CN.ФВ14.Д04819 от 08.12.2014 (серия 201406032/р-ль 20121202);
- <a id="p100011"></a>N POCC CN.ФВ14.Д04820 от 08.12.2014 (серия 201407042/р-ль 20121202);
- <a id="p100012"></a>N POCC CN.ФВ14.Д05129 от 19.12.2014 (серия 201406032/р-ль 20121202);
- <a id="p100013"></a>N POCC CN.ФВ14.Д05380 от 30.12.2014 (серия 201406032/р-ль 20121202);
- <a id="p100014"></a>N POCC CN.ФВ14.Д05932 от 03.02.2015 (серия 201406032/р-ль 20121202);
- <a id="p100015"></a>N POCC CN.ФВ14.Д05933 от 03.02.2015 (серия 201406026/р-ль 20121202);
- <a id="p100016"></a>N POCC CN.ФВ14.Д06224 от 18.02.2015 (серия 201406026/р-ль 20121202);
- <a id="p100017"></a>N POCC CN.ФВ14.Д06280 от 19.02.2015 (серия 201406026/р-ль 20121202);
- <a id="p100018"></a>N POCC CN.ФВ14.Д06692 от 11.03.2015 (серия 201406026/р-ль 20121202);
- <a id="p100019"></a>N POCC CN.ФВ14.Д07241 от 07.04.2015 (серия 201501001/р-ль 20141001);
- <a id="p100020"></a>N POCC CN.ФВ14.Д07414 от 14.04.2015 (серия 201501001/р-ль 20141001);
- <a id="p100021"></a>N POCC CN.ФВ14.Д07673 от 28.04.2015 (серия 201501001/р-ль 20141001);
- <a id="p100022"></a>N POCC CN.ФВ14.Д09767 от 29.06.2015 (серия 201501001/р-ль 20141001);
- <a id="p100023"></a>N POCC CN.ФВ14.Д10057 от 02.07.2015 (серия 201501001/р-ль 20141001);
- <a id="p100024"></a>N POCC CN.ФВ14.Д11188 от 22.07.2015 (серия 201406026/р-ль 20121202);
- <a id="p100025"></a>N POCC CN.ФВ14.Д11189 от 22.07.2015 (серия 201406032/р-ль 20121202);
- <a id="p100026"></a>N POCC CN.ФВ14.Д12698 от 13.08.2015 (серия 201407042/р-ль 20121202);
- <a id="p100027"></a>N POCC CN.ФВ14.Д13250 от 25.08.2015 (серия 201506028/р-ль 20141001);
- <a id="p100028"></a>N POCC CN.ФВ14.Д13248 от 25.08.2015 (серия 201506029/р-ль 20141001);
- <a id="p100029"></a>N POCC CN.ФВ14.Д13249 от 25.08.2015 (серия 201506030/р-ль 20141001);
- <a id="p100030"></a>N POCC CN.ФВ14.Д13247 от 25.08.2015 (серия 201506031/р-ль 20141001);
- <a id="p100031"></a>N POCC CN.ФВ14.Д14656 от 24.09.2015 (серия 201506031/р-ль 20141001);
- <a id="p100032"></a>N POCC CN.ФВ14.Д14860 от 30.09.2015 (серия 201506030/р-ль 20141001);
- <a id="p100033"></a>N POCC CN.ФВ14.Д15649 от 27.11.2015 (серия 201506028/р-ль 20141001);
- <a id="p100034"></a>N POCC CN.ФВ14.Д15647 от 27.11.2015 (серия 201506029/р-ль 20141001);
- <a id="p100035"></a>N POCC CN.ФВ14.Д15648 от 27.11.2015 (серия 201506030/р-ль 20141001);
- <a id="p100036"></a>N POCC CN.ФВ14.Д15748 от 01.12.2015 (серия 201509044/р-ль 20141001);
- <a id="p100037"></a>N POCC CN.ФМ09.Д92459 от 27.10.2015 (серия 201506030/р-ль 20141001);
- <a id="p100038"></a>N POCC CN.ФМ09.Д92915 от 05.11.2015 (серия 201506029/р-ль 20141001);
- <a id="p100039"></a>N POCC CN.ФВ14.Д16674 от 24.12.2015 (серия 201509044/р-ль 20141001);
- <a id="p100040"></a>N POCC CN.ФВ14.Д16821 от 29.12.2015 (серия 201506029/р-ль 20141001);
- <a id="p100041"></a>N POCC CN.ФМ09.Д94002 от 30.11.2015 (серия 201509044/р-ль 20141001).
<a id="p100042"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Добродея" предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот, на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100043"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственных препаратов, вылущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100044"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100045"></a>На основании предоставленной АО "Добродея" информации о проведении процедуры подтверждения соответствия в форме обязательной сертификации в отношении вышеуказанных лекарственных средств сообщаем, что они могут вновь поступить в обращение в сопровождении сертификатов соответствия. Дополнительных разрешений Росздравнадзора не требуется.

<div align="right">

<a id="p100046"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100047"></a>

---