Письмо Росздравнадзора от 27.09.2022 № 01И-1026/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2022 N 01И-1026/22. 01И-1026/22. 27.09.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-102622
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата „Нурофен(R) Форте“ серий MT364, MJ893 производства „Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд“ (Великобритания)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 сентября 2022 г. № 01И-1026/22
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «НУРОФЕН(R) ФОРТЕ» СЕРИЙ MT364, MJ893 ПРОИЗВОДСТВА «РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ ЛТД» (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Нурофен(R) Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные» серий MT364, MJ893 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания) в связи с выявлением несоответствия качества данных серий препарата по показателю «Описание» (письмо Росздравнадзора от 18.08.2022 № 02И-896/22).
Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.