---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.10.2025 N 01И-1021/25"
number: "01И-1021/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-10-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-102125"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.10.2025 N 01И-1021/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.10.2025 N 01И-1021/25

"О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства "АМЛОДИПИН-ПРАНА" производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 2 октября 2025 г. N 01И-1021/25**

<a id="p100004"></a>**О СНЯТИИ С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "АМЛОДИПИН-ПРАНА" ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ООО "ПРАНАФАРМ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата "АМЛОДИПИН-ПРАНА, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) на основании протоколов испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии требованиям нормативного документа по качеству серий 410725, 420725, 430725 данного лекарственного препарата.
<a id="p100006"></a>В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 N 815 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения". Сведения о сериях/партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе "Сервисы" (электронный сервис "Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации").

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---