---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1021/19"
number: "01И-1021/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-102119"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1021/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1021/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 апреля 2019 г. N 01И-1021/19**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 16 апреля 2019 г. N 01И-1021/19

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-27274/18 от 19.06.2018 | <a id="p100016"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100017"></a>Авегра(R) БИОКАД, концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл 16 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>БИОКАД ЗАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>89040518 |
| <a id="p100021"></a>N 02-27274/18 от 19.06.2018 | <a id="p100022"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100023"></a>Ацеллбия(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 10 мл, флаконы (2), упаковки ячейковые контурные (1), 50 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>БИОКАД ЗАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>69120318 |
| <a id="p100027"></a>N 02-27274/18 от 19.06.2018 | <a id="p100028"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100029"></a>Гертикад(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем: бактериостатическая вода для инъекций (флаконы) 20 мл | <a id="p100030"></a>БИОКАД ЗАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>73050518/р-ль 99040518 |
| <a id="p100033"></a>N 02-27274/18 от 19.06.2018 | <a id="p100034"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100035"></a>Инфликсимаб, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>БИОКАД ЗАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>138010218 |
| <a id="p100039"></a>N 02-27274/18 от 19.06.2018 | <a id="p100040"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100041"></a>Карбоплатин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 15 мл, флаконы (1), пачка картонная [<*>](#p100058) | <a id="p100042"></a>БИОКАД ЗАО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>07010118 |
| <a id="p100045"></a>N 02-27274/18 от 19.06.2018 | <a id="p100046"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100047"></a>Платикад(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100048"></a>БИОКАД ЗАО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>335020318 |
| <a id="p100051"></a>N 02-27274/18 от 19.06.2018 | <a id="p100052"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100053"></a>Таксакад(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 16,7 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100058) | <a id="p100054"></a>БИОКАД ЗАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>06040318 |



<a id="p100057"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100058"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100059"></a>

---