Письмо Росздравнадзора от 16.04.2019 № 01И-1021/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1021/19. 01И-1021/19. 16.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-102119
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 апреля 2019 г. № 01И-1021/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-27274/18 от 19.06.2018 | ЗАО «БИОКАД» | Авегра(R) БИОКАД, концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл 16 мл, флаконы (1), пачки картонные | БИОКАД ЗАО | Россия | 89040518 |
| № 02-27274/18 от 19.06.2018 | ЗАО «БИОКАД» | Ацеллбия(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 10 мл, флаконы (2), упаковки ячейковые контурные (1), 50 мл, флаконы (1), пачки картонные | БИОКАД ЗАО | Россия | 69120318 |
| № 02-27274/18 от 19.06.2018 | ЗАО «БИОКАД» | Гертикад(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем: бактериостатическая вода для инъекций (флаконы) 20 мл | БИОКАД ЗАО | Россия | 73050518/р-ль 99040518 |
| № 02-27274/18 от 19.06.2018 | ЗАО «БИОКАД» | Инфликсимаб, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные | БИОКАД ЗАО | Россия | 138010218 |
| № 02-27274/18 от 19.06.2018 | ЗАО «БИОКАД» | Карбоплатин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 15 мл, флаконы (1), пачка картонная <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 07010118 |
| № 02-27274/18 от 19.06.2018 | ЗАО «БИОКАД» | Платикад(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 335020318 |
| № 02-27274/18 от 19.06.2018 | ЗАО «БИОКАД» | Таксакад(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 16,7 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 06040318 |