---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2018 N 01И-1021/18"
number: "01И-1021/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-04-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-102118"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2018 N 01И-1021/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.04.2018 N 01И-1021/18

"Об отмене действия информационного письма от 26.12.2017 N 01И-3260/17 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 27 апреля 2018 г. N 01И-1021/18**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**<br>
**ОТ 26.12.2017 N 01И-3260/17 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**<br>
ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 01.09.2017 N 13/ГЗ-17-361Э/1-027 (в редакции от 18.10.17) и от 02.04.2018 N 13/ГЗ-18-193Э-027, отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-326017) Росздравнадзора от 26.12.2017 N 01И-3260/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Уропрезерватив однокомпонентный самоклеящийся, Латексный, $Conveen®,$ 35 mm", LOT 4989482 и LOT 4942050, производства "Coloplast A/S", Holtedam 1, 3050 Humleback, Denmark, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04470 от 17.04.2014.
<a id="p100007"></a>Приказ Росздравнадзора от 27.04.2018 N 2766.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---