---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2024 N 01И-1020/24"
number: "01И-1020/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-09-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-102024"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2024 N 01И-1020/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2024 N 01И-1020/24

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Альфарона(R)" серии 061223 производства ООО "НПП "Фармаклон" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 сентября 2024 г. N 01И-1020/24

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"АЛЬФАРОНА(R)" СЕРИИ 061223 ПРОИЗВОДСТВА ООО "НПП**
**"ФАРМАКЛОН" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО "НПП "Фармаклон", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Альфарона(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3000000 МЕ, флаконы (5), пачки картонные" серии 061223 производства ООО "НПП "Фармаклон" (Россия) в связи с выявлением упаковок, в которые вложены инструкции по медицинскому применению на лекарственный препарат "Ингарон(R)".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "НПП "Фармаклон" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---