Письмо Росздравнадзора от 04.09.2024 № 01И-1020/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2024 N 01И-1020/24. 01И-1020/24. 04.09.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-102024
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Альфарона(R)“ серии 061223 производства ООО „НПП „Фармаклон“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 сентября 2024 г. № 01И-1020/24
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «АЛЬФАРОНА(R)» СЕРИИ 061223 ПРОИЗВОДСТВА ООО «НПП „ФАРМАКЛОН“ (РОССИЯ)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «НПП „Фармаклон“, решении отозвать из обращения лекарственный препарат „Альфарона(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3000000 МЕ, флаконы (5), пачки картонные“ серии 061223 производства ООО „НПП „Фармаклон“ (Россия) в связи с выявлением упаковок, в которые вложены инструкции по медицинскому применению на лекарственный препарат „Ингарон(R)“.»
Росздравнадзор предлагает ООО «НПП „Фармаклон“ предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.