Письмо Росздравнадзора от 24.06.2015 № 01И-1020/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.06.2015 N 01И-1020/15. 01И-1020/15. 24.06.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-102015
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 24 июня 2015 г. № 01И-1020/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «Синтез» отозвать из обращения лекарственный препарат «Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 110115 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение. 1-я стадия (кислотная)». О приостановлении реализации указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.06.2015 № 01И-907/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.