---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2025 N 01И-1019/25"
number: "01И-1019/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101925"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2025 N 01И-1019/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2025 N 01И-1019/25

"О фальсифицированном медицинском изделии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 октября 2025 г. N 01И-1019/25**

<a id="p100004"></a>**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании отрицательного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия фальсифицированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"ТЕРМОМЕТР МЕДИЦИНСКИЙ РТУТНЫЙ MERCURY THERMOMETER", партия 0920, дата производства 09.2020, использовать до 09.2030, производства "МЕРИДИАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД", Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 28.08.2017 N РЗН 2013/856.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<a id="p100010"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 1 октября 2025 г. N 01И-1019/25

</div>


<a id="p100012"></a>ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ
И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ
ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ


<table>
<colgroup><col width="18%"><col width="3%"><col width="23%"><col width="17%"><col width="3%"><col width="35%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100013"></a>Сравниваемые сведения/параметры</td><td colspan="4"><a id="p100014"></a>Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 28.08.2017 N РЗН 2013/856)</td><td><a id="p100015"></a>Образцы выявленного фальсифицированного медицинского изделия</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100016"></a>Технические данные (Маркировка)</td><td colspan="4"><a id="p100017"></a>Изображение ртутного термометра с двумя вариантами цвета колпачка футляра (оранжевым и зеленым) представлено на Рисунке 1.<br>Рисунок не приводится</td><td><a id="p100018"></a>Цвет колпачка не соответствует заявленному<br>Рисунок не приводится</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100019"></a>МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ<br>Ниже представлен пример маркировки медицинского изделия.<br>Рисунок не приводится</td><td><a id="p100020"></a>Рисунок не приводится</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100021"></a>МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ<br>символ и наименование производителя.</td><td><a id="p100022"></a>Символ "производитель" не нанесен</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100023"></a>МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ<br>знак соответствия CE с идентификационным номером<br>уполномоченного органа,</td><td><a id="p100024"></a>Информация отсутствует</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="4"><a id="p100025"></a>МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ<br>номер лота (кода партии).</td><td><a id="p100026"></a>Информация отсутствует</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="4"><a id="p100027"></a>Маркировка вторичной упаковки<br>Рисунок не приводится</td><td><a id="p100028"></a>Внешний вид маркировки не соответствует фотографическому изображению представленному в "Выписке из технической документации"<br>Рисунок не приводится</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="4"><a id="p100029"></a>символ "осторожно (обратите внимание на предосторожности и предупреждения)"</td><td><a id="p100030"></a>Информация отсутствует</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="4"><a id="p100031"></a>символ "обратитесь к инструкции по применению"</td><td><a id="p100032"></a>Информация отсутствует</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="4"><a id="p100033"></a>символ "соблюдайте температурный режим хранения"</td><td><a id="p100034"></a>Информация отсутствует</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="4"><a id="p100035"></a>знак соответствия CE с идентификационным номером уполномоченного органа</td><td><a id="p100036"></a>Информация отсутствует</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="4"><a id="p100037"></a>символ и номер лота (кода партии)</td><td><a id="p100038"></a>Символ (код партии) не указан</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="4"><a id="p100039"></a>символ и дата изготовления</td><td><a id="p100040"></a>Символ (дата изготовления) не указан</td></tr>
<tr><td rowspan="7"></td><td colspan="4"><a id="p100041"></a>Транспортная упаковка (коробка на 720 изделий), в составе упаковки: - групповая упаковка (коробка) - 6 шт., общее количество изделий (термометров в футлярах) в транспортной коробке - 720 шт.</td><td rowspan="7"><a id="p100042"></a>Измеренные значения размеров вторичной упаковки, мм<br>A1: 105 x 25 x 136<br>A1: 105 x 25 x 136<br>A1: 105 x 25 x 136<br>A4: 105 x 26 x 136<br>A5: 105 x 26 x 136</td></tr>
<tr><td rowspan="5"></td><td><a id="p100043"></a>Тип упаковки</td><td><a id="p100044"></a>Линейные размеры <a href="#p100054">&lt;*&gt;</a></td><td rowspan="5"></td></tr>
<tr><td><a id="p100045"></a>Вторичная упаковка (коробка на 12 изделий)</td><td><a id="p100046"></a>103 x 33 x 135</td></tr>
<tr><td><a id="p100047"></a>Групповая упаковка (коробка на 120 изделий) - 2 вида размеров</td><td><a id="p100048"></a>210 x 173 x 145<br>340 x 110 x 145</td></tr>
<tr><td><a id="p100049"></a>Транспортная упаковка (коробка на 240 изделий)</td><td><a id="p100050"></a>351 x 235 x 160</td></tr>
<tr><td><a id="p100051"></a>Транспортная упаковка (коробка на 720 изделий)</td><td><a id="p100052"></a>355 x 335 x 305</td></tr>
<tr><td colspan="4"></td></tr>
</table>



<a id="p100053"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100054"></a><*> Линейные размеры представлены с погрешностью +/- 10%.

<a id="p100055"></a>Фотографические изображения выявленного фальсифицированного

</div>

медицинского изделия

<a id="p100056"></a>(Не приводится.)



<a id="p100057"></a>

---