Письмо Росздравнадзора от 22.11.2023 № 01И-1019/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2023 N 01И-1019/23. 01И-1019/23. 22.11.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101923
«О приостановлении применения медицинского изделия»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 01.04.2024 № 01и-342/24.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Материалы хирургические рассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016», модель «ТИСОРБ 100-АМХ (полигликолид — АМХ) рассасывающийся плетеный фиолетовый с хлоргексидином М4 (USP1) 90 см TH 48 1/2, упаковки по 25 шт., каталожный номер REF 90GGX0107, LOT 2107056, дата выпуска 09.2021, срок годности 07.2024, производства ООО „Политехмед“ (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8479 от 18.11.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 22.11.2023 № 8414.»