--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1019/19" number: "01И-1019/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-04-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101919" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1019/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1019/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 16 апреля 2019 г. N 01И-1019/19 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 16 апреля 2019 г. N 01И-1019/19** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Алтея сироп, сироп 125 г, флаконы (1), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | 380818 | | N 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Леспефрил, раствор для приема внутрь 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | 120718;
140818 | | N 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковка безъячейковая контурная | Вифитех ЗАО | Россия | 380818;
390818 | | N 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Пектусин, таблетки для рассасывания 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | 180818;
190918 | | N 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Плантаглюцид(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г, пакетики бумажные ламинированные (25), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | 060818 | | N 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Ротокан, экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий) 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | 230718 | | N 05-391183 8 от 29.08.2018 | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Фламин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | 040818 | | N 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Хлорофиллипт, раствор для местного применения масляный 2% 20 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | 180618;
190718 | | N 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Хлорофиллипт(R), раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой 1% 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | 080718;
090718 | | N 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Алтея корней экстракт сухой [<*>](#p100112) | ООО "Хармс" | Россия | 180818 | | N 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Мукалтин, экстракт сухой [<*>](#p100112) | ЗАО "ВИФИТЕХ | Россия | 190618;
200718 | | N 05-39118 18 от 29.08.2018 | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Натрия гидрокарбонат [<*>](#p100112) | ОАО "Востоквит" | Россия | 061017 | | N 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Плантаглюцид(R) экстракт сухой, субстанция [<*>](#p100112) | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Россия | 20218;
030318 | | N 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Солодки экстракт сухой, субстанция [<*>](#p100112) | ООО "Хармс" | Россия | 110917 | | N 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Термопсиса экстракт сухой, субстанция - смесь [<*>](#p100112) | ООО "Хармс" | Россия | 161115 | | N 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Фламин, субстанция [<*>](#p100112) | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Россия | 030518 | --- <*> По проверенным показателям. ---