Письмо Росздравнадзора от 16.04.2019 № 01И-1019/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1019/19. 01И-1019/19. 16.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101919
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 апреля 2019 г. № 01И-1019/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 апреля 2019 г. № 01И-1019/19
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Алтея сироп, сироп 125 г, флаконы (1), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | 380818 |
| № 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Леспефрил, раствор для приема внутрь 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | 120718; 140818 |
| № 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковка безъячейковая контурная | Вифитех ЗАО | Россия | 380818; 390818 |
| № 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Пектусин, таблетки для рассасывания 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | 180818; 190918 |
| № 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Плантаглюцид(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г, пакетики бумажные ламинированные (25), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | 060818 |
| № 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Ротокан, экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий) 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | 230718 |
| № 05-391183 8 от 29.08.2018 | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Фламин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | 040818 |
| № 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Хлорофиллипт, раствор для местного применения масляный 2% 20 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | 180618; 190718 |
| № 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Хлорофиллипт(R), раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой 1% 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Вифитех ЗАО | Россия | 080718; 090718 |
| № 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Алтея корней экстракт сухой <*> | ООО «Хармс» | Россия | 180818 |
| № 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Мукалтин, экстракт сухой <*> | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Россия | 190618; 200718 |
| № 05-39118 18 от 29.08.2018 | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Натрия гидрокарбонат <*> | ОАО «Востоквит» | Россия | 061017 |
| № 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Плантаглюцид(R) экстракт сухой, субстанция <*> | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Россия | 20218; 030318 |
| № 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Солодки экстракт сухой, субстанция <*> | ООО «Хармс» | Россия | 110917 |
| № 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Термопсиса экстракт сухой, субстанция — смесь <*> | ООО «Хармс» | Россия | 161115 |
| № 05-39118/18 от 29.08.2018 | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Фламин, субстанция <*> | ЗАО «ВИФИТЕХ» | Россия | 030518 |
<*> По проверенным показателям.