--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1018/19" number: "01И-1018/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-04-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101819" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1018/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1018/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 16 апреля 2019 г. N 01И-1018/19 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**М.А.МУРАШКО**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 16 апреля 2019 г. N 01И-1018/19** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-52984/18 от 20.11.2018 | ГБУЗ "Бежецкая ЦРБ" (Тверская область, г. Бежецк, ул. Больничный проезд, д. 4) | Актилизе(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флаконы (1), растворитель 50 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100148) | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)/упаковано: ООО "НПО Петровакс Фарм" | Россия | 021217/лиоф. 704248/р-ль 704247 | | N 02-27637/18 от 20.06.2018 | ООО "Интерфарм" (Московская область, г. Балашиха, мкр. Саввино, ул. Промышленная, д. 43) | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылки для кровезаменителей | Красфарма ОАО | Россия | 190917 | | N 02-41825/18 от 13.09.2018 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Анфибра, раствор для инъекций 10 тыс. анти-Ха МЕ/мл 0,6 мл, ампулы (10), пачки картонные | ВЕРОФАРМ АО | Россия | 10218 | | N 05-47191/18 от 16.10.2018 | АО НПК "Катрен" (Ставропольский край, г. Ставрополь, просп. Кулакова, д. 26А) | Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 5 доз, флаконы (10), коробки картонные | АО "НПО "Микроген", г. Пермь, НПО "Биомед" | Россия | П574 | | N 05-47191/18 от 16.10.2018 | ООО "Медчеста-М" (Ставропольский край, г. Ставрополь, просп. Кулакова, д. 8Г) | Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 5 доз, флаконы (10), коробки картонные | АО "НПО "Микроген", г. Томск, НПО "Вирион" | Россия | Т178 | | N 05-47191/18 от 16.10.2018 | ИП Планин Владимир Петрович (Ставропольский край, г. Пятигорск, пос. Горячеводский, просп. Советской Армии, д. 116) | Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 5 доз, флаконы (10), коробки картонные | АО "НПО "Микроген", г. Нижний Новгород | Россия | Н115 | | N 05-57540/18 от 13.12.2018 | ГБУЗ Пермского края "Пермская краевая клиническая больница" (Пермский край, г. Пермь, ул. Маршала Жукова, д. 33 (Литер А)) | Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Комбиотех НПК ЗАО | Россия | 176-0515 | | N 05-37381/18 от 17.08.2018 | ГУП СК "Городская детская поликлиника N 3 г. Ставрополя" (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Тухачевского, д. 17Б) | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы), ампулы (10), пачки картонные | АО "НПО "Микроген", г. Уфа | Россия | У48 | | N 05-37381/18 от 17.08.2018 | ГУП СК "Ставропольфармация" (Ставропольский край, г. Ставрополь, просп. Кулакова, д. 55) | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы), ампулы (10), пачки картонные | АО "НПО "Микроген", г. Уфа | Россия | У56 | | N 05-58519/18 от 18.12.2018 | АО "МираксБиоФарма" (Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1) | Индинол(R) Форто, капсулы 200 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | МираксБиоФарма АО | Россия | 010718;
030718;
060818 | | N 05-60100/18 от 26.12.2018 | ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" (Московская область, Пушкинский район, с. Тарасовка, вл. 1, стр. 1) | Индинол(R) Форто, капсулы 200 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | МираксБиоФарма АО | Россия | 060818 | | N 02-10694/18 от 14.03.2018 | ООО "СмитКляйн Бичем-Биомед" (Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова) | Инфанрикс(R) Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита B комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированной, адсорбированной) суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения 0,5 мл/доза (1), шприцы (1), пачки картонные | СмитКляйн Бичем-Биомед ООО | Россия | 23111117 | | N 02-34363/18 от 30.07.2018 | АО "Р-Фарм" Ярославский завод готовых лекарственных форм (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15) | Леветирацетам, субстанция [<*>](#p100148) | ЮСБ Фаршим С.А. | Швейцария | 240477;
200489 | | N 05-47183/18 от 16.10.2018 | ГБУЗ "Клиническая больница N 6 им. Г.А. Захарьина" (Пензенская область, г. Пенза, ул. Стасова, д. 7) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Славянская аптека ООО | Россия | 250618 | | N 02-27637/18 от 20.06.2018 | ООО "Интерфарм" (Московская область, г. Балашиха, мкр. Саввино, ул. Промышленная, д. 43) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28), коробки картонные (для стационаров) | ЭСКОМ НПК ОАО | Россия | 720318 | | N 02-27637/18 от 20.06.2018 | ООО "Интерфарм" (Московская область, г. Балашиха, мкр. Саввино, ул. Промышленная, д. 43) | Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флакон-капельницы полипропиленовые | Лекарь ООО | Россия | 030116 | | N 02-38990/16 от 26.08.2016 | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" (Московская область, Одинцовский район, п. Лесной городок, ул. Энергетиков, д. 10) | Панадол(R), таблетки растворимые 500 мг 2 шт., стрипы (6), пачки картонные | Фамар С.А. | Греция | 1605102А | | N 03-40852/17 от 22.08.2017 | ООО "Др. Реддис Лабораторис" (Московская область, Истринский район, д. Давыдовское, ул. Дачная, д. 4, стр. 2) | Реддитукс(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные (1), пакеты полиэтиленовые [<*>](#p100148) | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | RIAV01117 | | N 03-40852/17 от 22.08.2017 | ООО "Др. Реддис Лабораторис" (Московская область, Истринский район, д. Давыдовское, ул. Дачная, д. 4, стр. 2) | Реддитукс(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные (1), пакеты полиэтиленовые [<*>](#p100148) | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | RIBV01717 | | N 05-1352/19 от 17.01.2019 | БУЗ УР "РКИБ МЗ УР" (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Труда, д. 17) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 030118 | | N 05-57849/18 от 14.12.2018 | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" (Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный р-н, с/п Березняковское, пос. Беликово, д. 11) | Эниксум(R), раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0,4 мл, ампулы (10), пачки картонные | Сотекс ФармФирма ЗАО | Россия | 701117 | | N 05-47957/18 от 19.10.2018 | АО "Пермфармация" (Пермский край, г. Пермь, ул. Лодыгина, д. 57) | ЭнцеВир(R) Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная), суспензия для внутримышечного введения 0,25 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные | АО "НПО "Микроген", г. Томск, НПО "Вирион" | Россия | Т01 | ---
<*> По проверенным показателям.
---