Письмо Росздравнадзора от 22.11.2023 № 01И-1017/23

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Катетеры медицинские однократного применения Inekta», модель Катетер Фолея латексный с силиконовым покрытием, 2-WAY/2-ХОДОВОЙ, 30 ML, 14 FR и 16 FR, номер партии: 2021110506, дата выпуска 20211105, срок годности 20261104, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.» (Китай), регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 22.11.2023 № 8416.

---