---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2021 N 01И-1016/21"
number: "01И-1016/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-08-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101621"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2021 N 01И-1016/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2021 N 01И-1016/21
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 9 августа 2021 г. N 01И-1016/21**
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю, сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
"Аппарат для пневматического массажа ушной барабанной перепонки, ТУ 64-1-1529-79" производства Коллективного предприятия "Перфоратор КП", Украина (далее - Медицинское изделие).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с действующим законодательством.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.