---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1015/19"
number: "01И-1015/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101519"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1015/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1015/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 апреля 2019 г. N 01И-1015/19

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 апреля 2019 г. N 01И-1015/19

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-10692/18 от 14.03.2018 | <a id="p100016"></a>ЗАО "Фрезениус СП" | <a id="p100017"></a>Мультилак, раствор для гемофильтрации 2 ммоль/л 5000 мл, пластиковый мешок "Biofine(R)" с выводящей трубкой, портом с заглушкой, запечатанный с внешней стороны (2), картонные коробки | <a id="p100018"></a>Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ | <a id="p100019"></a>Германия | <a id="p100020"></a>Y4LK041;<br>Y4LG175 |
| <a id="p100021"></a>N 02-10692/18 от 14.03.2018 | <a id="p100022"></a>ЗАО "Фрезениус СП" | <a id="p100023"></a>МультиБик, раствор для гемофильтрации 4 ммоль/л (двухкамерный пакет "Biofine(R)" + трубки соединительные) 5000 мл (2), картонные коробки | <a id="p100024"></a>Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ | <a id="p100025"></a>Германия | <a id="p100026"></a>Z4LA252 |
| <a id="p100027"></a>N 02-10692/18 от 14.03.2018 | <a id="p100028"></a>ЗАО "Фрезениус СП" | <a id="p100029"></a>МультиБик, раствор для гемофильтрации 4 ммоль/л (двухкамерный пакет "Biofine(R)" + трубки соединительные) 5000 мл N 2, картонные коробки [<*>](#p100034) | <a id="p100030"></a>Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ | <a id="p100031"></a>Германия | <a id="p100032"></a>Y4LG042 |



<a id="p100033"></a>

---

<a id="p100034"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100035"></a>

---