Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 16.04.2019 № 01И-1015/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1015/19 от 16.04.2019Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2019 N 01И-1015/19. 01И-1015/19. 16.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101519

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 апреля 2019 г. № 01И-1015/19

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 16 апреля 2019 г. № 01И-1015/19

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-10692/18 от 14.03.2018 ЗАО «Фрезениус СП» Мультилак, раствор для гемофильтрации 2 ммоль/л 5000 мл, пластиковый мешок «Biofine(R)» с выводящей трубкой, портом с заглушкой, запечатанный с внешней стороны (2), картонные коробки Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ Германия Y4LK041;
Y4LG175
№ 02-10692/18 от 14.03.2018 ЗАО «Фрезениус СП» МультиБик, раствор для гемофильтрации 4 ммоль/л (двухкамерный пакет «Biofine(R)» + трубки соединительные) 5000 мл (2), картонные коробки Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ Германия Z4LA252
№ 02-10692/18 от 14.03.2018 ЗАО «Фрезениус СП» МультиБик, раствор для гемофильтрации 4 ммоль/л (двухкамерный пакет «Biofine(R)» + трубки соединительные) 5000 мл № 2, картонные коробки <*> Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ Германия Y4LG042

<*> По проверенным показателям.