Письмо Росздравнадзора от 31.08.2026 № 01И-1014/26

«Об изъятии партий недоброкачественного медицинского изделия и отмене информационного письма от 03.04.2026 № 01И-304/26»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.04.2026 № 01И-304/26 о приостановлении обращения применения медицинского изделия и сообщает об изъятии из обращения партий недоброкачественного медицинского изделия:

• «Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-„МПК „Елец“ с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018», вариант исполнения 1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК „Елец“ с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров: 0,80 x 40,0 мм, номер партии 433, дата производства 07.2025, срок годности 07.2030, производства ООО „МПК „Елец“, Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7361 от 10.11.2022.»

Приказ Росздравнадзора от 31.08.2026 № 790.

---