Письмо Росздравнадзора от 21.11.2023 № 01И-1013/23

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005», модели: ТИСОРБ 100 (ПОЛИГЛИКОЛИД) рассасывающийся плетеный фиолетовый: М3 (USP 2-0), 75 см, RH 35 1/2, каталожный номер REF GG 231, LOT 1904241; М4 (USP 1), 75 см, TH 45 1/2, каталожный номер REF GG 056, LOT 1904243; М4 (USP 1), 100 см, TH 50 1/2, каталожный номер REF GG 058d, LOT 1904247, производства ООО «Политехмед» (Россия), регистрационное удостоверение ФСР 2010/07954 от 13.11.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 21.11.2023 № 8394.

---