Письмо Росздравнадзора от 09.08.2021 № 01И-1013/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2021 N 01И-1013/21. 01И-1013/21. 09.08.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101321
«Решение о переводе лекарственного средства „Цефосин(R)“ производства ОАО „Синтез“ (Россия) на посерийный выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 9 августа 2021 г. № 01И-1013/21
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЦЕФОСИН(R)» ПРОИЗВОДСТВА ОАО «СИНТЕЗ» (РОССИЯ) НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 11 августа 2021 года лекарственного средства «Цефосин(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные „Для стационаров“ производства ОАО „Синтез“ (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.»
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Цефосин(R)», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров» производства ОАО «Синтез» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.