Письмо Росздравнадзора от 01.06.2020 № 01И-1013/20

(ред. от 04.06.2020)

«О выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от Центральной организации по контролю стандартов лекарственных средств Индии (CDSCO), приостанавливает реализацию на территории Российской Федерации нижеперечисленных серий лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности:

Абзац исключен. - Письмо Росздравнадзора от 04.06.2020 № 01И-1026/20;

• «Рофлокс-Скан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 5 шт.», производства «Скан Биотек Лимитед» (Индия), серий RFF8009, RFF8010, RFF8011;
• «Рофлокс-Скан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 10 шт.», производства «Скан Биотек Лимитед» (Индия), серий RFF8001, RFF8002, RFF8003, RFF8004, RFF8005, RFF8006, RFF8007, RFF8008, RFF8009;
• «Рофлокс-Скан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 10 шт.», производства «Скан Биотек Лимитед» (Индия), серии RFT8001;
• «Тропикам, капли глазные 1%, 5 мл, флаконы (1), пачки картонные», производства «Скан Биотек Лимитед» (Индия), серий JTM001, JTM002;
• «Ротима, капли глазные 0,5%, 5 мл, флаконы (1), пачки картонные», производства «Скан Биотек Лимитед» (Индия), серий JRAOOl001, JRA002, JRA003, JRA004, JRA005, JRA006.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит провести проверку наличия вышеперечисленных серий лекарственных препаратов, принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственных препаратов. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

---