---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2016 N 01И-1013/16"
number: "01И-1013/16"
issued_on: 2016-05-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101316"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2016 N 01И-1013/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2016 N 01И-1013/16

"О новых данных по безопасности медицинских изделий"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 мая 2016 г. N 01И-1013/16

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" (не приводится), уполномоченного представителя производителя о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i"; вариант исполнения "Эстрадиол реагент - Architect Estradiol Reagent", производства Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Ирландия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/00116 от 07.03.2014, срок действия не ограничен.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100007"></a>

---