Письмо Росздравнадзора от 20.05.2016 № 01И-1013/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2016 N 01И-1013/16. 01И-1013/16. 20.05.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101316
«О новых данных по безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 мая 2016 г. № 01И-1013/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» (не приводится), уполномоченного представителя производителя о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i»; вариант исполнения «Эстрадиол реагент — Architect Estradiol Reagent», производства Abbott Ireland Diagnostics Division (A.I.D.D.), Ирландия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/00116 от 07.03.2014, срок действия не ограничен.