---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2024 N 01И-1012/24"
number: "01И-1012/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-09-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101224"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2024 N 01И-1012/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2024 N 01И-1012/24

"Об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 02.05.2024 N 01И-465/24"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 4 сентября 2024 г. N 01И-1012/24**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО**<br>
**ИЗДЕЛИЯ И ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА**<br>
**ОТ 02.05.2024 N 01И-465/24**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, отменяет действие информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-46524) Росздравнадзора от 02.05.2024 N 01И-465/24 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия "Система дренажа Hitex", вариант исполнения: 8. Набор для постановки клизмы HITEX, номер модели 228 0001 2, номер партии 16850423, дата производства 04.2023, срок годности 03.2026, производства "Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А.С.", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/00076 от 22.02.2017.
<a id="p100006"></a>Приказ Росздравнадзора от 04.09.2024 N 5041.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---