Письмо Росздравнадзора от 09.08.2021 № 01И-1012/21

«Об отмене информационного письма о приостановлении применения медицинского изделия от 07.04.2021 № 01И-433/21»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 07.04.2021 № 01И-433/21 о приостановлении применения медицинского изделия «Проводники внутрисосудистые», производства «Асахи Интек Ко., Лтд.», Япония, регистрационное удостоверение от 23.12.2016 № РЗН 2016/5174, срок действия не ограничен, каталожный номер UA0035B1800, серийный номер 200110Р19А, срок годности 12/2022, на основании приказа Росздравнадзора от 9 августа 2021 № 7466.

---