---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.01.2015 N 01И-101/15"
number: "01И-101/15"
issued_on: 2015-01-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-10115"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.01.2015 N 01И-101/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.01.2015 N 01И-101/15

"О прекращении действия деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 января 2015 г. N 01И-101/15

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО НПЦ "Эльфа" решении о прекращении действия деклараций о соответствии:
- <a id="p100006"></a>РОСС IN.ФМ09.Д71986 от 01.04.2014 на лекарственный препарат "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы темного стекла (25), ячеистая картонная решетка (1), пачка картонная" серии DX-149 производства "Эльфа Лабораториз" (Индия);
- <a id="p100007"></a>РОСС IN.ФМ05.Д71988 от 01.04.2014 на лекарственный препарат "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы темного стекла (25), ячеистая картонная решетка (1), пачка картонная" серии DX-151 производства "Эльфа Лабораториз" (Индия).
<a id="p100008"></a>О несоответствии указанных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Натрия дисульфит" субъекты обращения лекарственных препаратов были информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-201414#p100006) Росздравнадзора от 16.12.2014 N 01И-2014/14.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО НПЦ "Эльфа" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---