Письмо Росздравнадзора от 01.06.2020 № 01И-1011/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1011/20 от 01.06.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2020 N 01И-1011/20. 01И-1011/20. 01.06.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101120
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 1 июня 2020 г. № 01И-1011/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ЛО «Гатчинская КМБ» (Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 15А, корп. 1А) | Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 090918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ЛО «Гатчинская КМБ» (Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 15А, корп. 1А) | Телзир таблетки, покрытые оболочкой, 700 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные | Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания/Глаксо Вэллком С.А. | Испания | DG8C |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ ЛО «Гатчинская КМБ» (Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 15А, корп. 1А) | Тивикай(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания/Глаксо Вэллком С.А. | Испания | T98A |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГКУЗ ЛО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционным заболеваниям» (г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 16, лит. А) | Телзир таблетки, покрытые оболочкой, 700 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные | Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания/Глаксо Вэллком С.А. | Испания | CS4E |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГКУЗ ЛО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционным заболеваниям» (г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 16, лит. А) | Эвиплера таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 300 мг + 200 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | Патеон Инк. | Канада | YHPV |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГОАУЗ «МЦРБ» (Мурманская область, г. Мончегорск, пр-т Металлургов, д. 62) | Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 330517 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГОБУЗ «Областной клинический онкологический диспансер» (Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Ломоносова, д. 27) | Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), пачки картонные | Джодас Экспоим Пвт.Лтд | Индия | JD747 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГП ЯО «ОблФарм» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 7) | Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | U26826A |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГП ЯО «ОблФарм» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 7) | Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 141018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Железняк Ирина Геннадьевна (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Беринга, д. 4) | Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 4031218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Река Любовь Константиновна (Мурманская область, г. Североморск, ул. Северная, д. 32) | Омез(R) капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B802131 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Седова Елена Владиславовна (Мурманская область, Кольский район, г. Кола, пр-т Советский, д. 33) | Омез(R) капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B802139 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЛОГБУЗ «ДКБ» (г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 6) | Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные для стационаров) | Биохимик АО | Россия | 1630818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЛОГБУЗ «ДКБ» (г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 6) | Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 590318 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЛОГБУЗ «ДКБ» (г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 6) | Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 151217 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОАО «Фармация Мурманска» (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Кольский, д. 44) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1370918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОАО «Фармация Мурманска» (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Кольский, д. 44) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 130119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ОАО «Фармация Мурманска» (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Кольский, д. 44) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 70119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «БСС» (г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Новикова, д. 28, лит. И, пом. 2Н) | Омез(R) капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B900032 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «БСС» (г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Новикова, д. 28, лит. И, пом. 2Н) | Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт., флаконы (1), пачки картонные | Эгис ФЗ ЗАО | Венгрия | D940N0318 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «БСС» (г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Новикова, д. 28, лит. И, пом. 2Н) | Эксфорж(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Новартис Фармасьютика С.А. | Испания | BFF40 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «БСС» (г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Новикова, д. 28, лит. И, пом. 2Н) | Пропофол Каби эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | 16MK2158 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вита» (Мурманская область, г. Мончегорск, проспект Металлургов, д. 11) | Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 770518 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Компания Аптечная сеть Ремедиос» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, пр-т Ленина, д. 38) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 50119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Мицар» (г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 118, лит. А, пом. 23Н) | Эналаприл таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Изварино Фарма ООО | Россия | 240918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Мицар» (г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 118, лит. А, пом. 23Н) | Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Вертекс ЗАО | Россия | 161118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Мурманск Фармация» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Генерала Щербакова, д. 16) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1160717 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Мурманск Фармация» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Генерала Щербакова, д. 16) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 430718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Мурманск Фармация» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Генерала Щербакова, д. 16) | Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 690418 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Мурманск Фармация» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Генерала Щербакова, д. 16) | Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 111118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ФАРМСИСТЕМА» (Мурманская область, г. Апатиты, ул. Ленина, д. 13) | Омез(R) капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B900270 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптеки Карелии» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, пр-т Ленина, д. 26) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 791118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Контраст-Эра» (Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Новая, д. 21) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 300119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека № 16» (Архангельская область, Вельский район, г. Вельск, ул. Дзержинского, д. 60) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 30119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека № 16» (Архангельская область, Вельский район, г. Вельск, ул. Дзержинского, д. 60) | Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 820918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека № 16» (Архангельская область, Вельский район, г. Вельск, ул. Дзержинского, д. 60) | Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 460318 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека № 16» (Архангельская область, Вельский район, г. Вельск, ул. Дзержинского, д. 60) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 151018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека № 16» (Архангельская область, Вельский район, г. Вельск, ул. Дзержинского, д. 60) | Ранитидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека № 51» (Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Карла Маркса, д. 4) | Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | U16496A |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Максимум» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Интернациональная, д. 157) | Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 3631018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Митра» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Березовая аллея, д. 24) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | 221218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Митра» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Березовая аллея, д. 24) | Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | 080119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Митра» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Березовая аллея, д. 24) | Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | 100119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Пажгинское торговое предприятие» (Республика Коми, Сыктывдинский район, с. Пажга, 1-й микрорайон, д. 2) | Уголь активированный Авексима таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Авексима Сибирь ООО | Россия | 251118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Пажгинское торговое предприятие» (Республика Коми, Сыктывдинский район, с. Пажга, 1-й микрорайон, д. 2) | Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 20219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Радуга» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д. 114, пом. 31-Н) | Уголь активированный Авексима таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Авексима Сибирь ООО | Россия | 331218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Радуга» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д. 114, пом. 31-Н) | Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 471218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Радуга» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д. 114, пом. 31-Н) | Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик АО | Россия | 0060918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Радуга» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д. 114, пом. 31-Н) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | 221218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Радуга» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д. 114, пом. 31-Н) | Валериана таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 3971218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Радуга» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д. 114, пом. 31-Н) | Аллохол-УБФ таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 530618 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Радуга» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воскресенская, д. 114, пом. 31-Н) | Омез(R) капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B900033 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фарммаркет» (Псковская область, г. Псков, Рижский пр., д. 16) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | 100118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фарммаркет» (Псковская область, г. Псков, Рижский пр., д. 16) | Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 75092018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фарммаркет» (Псковская область, г. Псков, Рижский пр., д. 16) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1451018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Фарммаркет» (Псковская область, г. Псков, Рижский пр., д. 16) | Аллохол-УБФ таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 470518 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Хайдукова Мария Геннадиевна (Республика Коми, Корткеросский район, с. Корткерос, ул. Советская, д. 178) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 1831218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Хайдукова Мария Геннадиевна (Республика Коми, Корткеросский район, с. Корткерос, ул. Советская, д. 178) | Метформин таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 420318 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ФГКУ «442 Военный клинический госпиталь Минобороны РФ» (Ярославская область, г. Переславль-Залесский) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 1180417 |
<*> По перечисленным показателям.