---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2019 N 01И-1011/19"
number: "01И-1011/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101119"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2019 N 01И-1011/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2019 N 01И-1011/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 15 апреля 2019 г. N 01И-1011/19**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 15 апреля 2019 г. N 01И-1011/19**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**

</div>

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

<div align="right">

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-14104/18 от 03.04.2018 | <a id="p100016"></a>ООО "БИОН" | <a id="p100017"></a>Иматиниба мезилат, субстанция-порошок [<*>](#p100046) | <a id="p100018"></a>БИОН ООО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>010318;<br>020318 |
| <a id="p100021"></a>N 02-14104/18 от 03.04.2018 | <a id="p100022"></a>ООО "БИОН" | <a id="p100023"></a>Ксилометазолина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100046) | <a id="p100024"></a>БИОН ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>311117;<br>321117 |
| <a id="p100027"></a>N 02-14104/18 от 03.04.2018 | <a id="p100028"></a>ООО "БИОН" | <a id="p100029"></a>Мельдония дигидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100046) | <a id="p100030"></a>БИОН ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>050318;<br>060318 |
| <a id="p100033"></a>N 02-14104/18 от 03.04.2018 | <a id="p100034"></a>ООО "БИОН" | <a id="p100035"></a>Холина альфосцерат гидрат, субстанция-жидкость [<*>](#p100046) | <a id="p100036"></a>БИОН ООО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>1231117;<br>1361217 |
| <a id="p100039"></a>N 02-14104/18 от 03.04.2018 | <a id="p100040"></a>ООО "БИОН" | <a id="p100041"></a>Этилметилгидроксипиридина сукцинат, субстанция-порошок <*> | <a id="p100042"></a>БИОН ООО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>860318;<br>870318 |



<a id="p100045"></a>

---

<a id="p100046"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100047"></a>

---