---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2024 N 01И-1010/24"
number: "01И-1010/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-09-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101024"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2024 N 01И-1010/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2024 N 01И-1010/24

"О прекращении обращения лекарственного средства "Бакперазон" серии B02/21/110 производства "Джепак Интернейшенл" (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 4 сентября 2024 г. N 01И-1010/24**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "БАКПЕРАЗОН"**<br>
**СЕРИИ B02/21/110 ПРОИЗВОДСТВА "ДЖЕПАК ИНТЕРНЕЙШЕНЛ" (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Бакперазон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г (2 г), флаконы (1), пачки картонные" серии B02/21/110 производства "Джепак Интернейшенл" (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка"; владелец партии лекарственного препарата ГБУЗ ТО "Перинатальный центр" (г. Тюмень) (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Даудельная, д. 1, корп. 8).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---