Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 01.06.2020 № 01И-1010/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1010/20 от 01.06.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2020 N 01И-1010/20. 01И-1010/20. 01.06.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101020

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 июня 2020 г. № 01И-1010/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 июня 2020 г. № 01И-1010/20

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» (Тверская область, г. Бежецк, ул. Больничный проезд, д. 4) Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), коробки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО Россия 270816
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГУП «Костромская областная аптечная база» (Костромская область, г. Кострома, Кинешемское шоссе, д. 6а, лит. Д) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон Фарм ООО Россия 090519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГУП «Костромская областная аптечная база» (Костромская область, г. Нерехта, пл. Свободы, д. 8а) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон Фарм ООО Россия 090519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГУП «Костромская областная аптечная база» (Костромская область, г. Нерехта, ул. Металлистов, д. 4) Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон Фарм ООО Россия 040219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ГУП «Костромская областная аптечная база» (Костромская область, г. Нерехта, ул. Металлистов, д. 4) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон Фарм ООО Россия 090519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «БСС» (Костромская область, г. Кострома, ул. Локомотивная, д. 2) Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 100918
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «БСС» (Костромская область, г. Кострома, ул. Локомотивная, д. 2) Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 100619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «БСС» (Костромская область, г. Кострома, ул. Локомотивная, д. 2) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 1720919
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «БСС» (Костромская область, г. Кострома, ул. Локомотивная, д. 2) Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты АО Россия 660819
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «БСС» (Костромская область, г. Кострома, ул. Локомотивная, д. 2) Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия 900919
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «БСС» (Костромская область, г. Кострома, ул. Локомотивная, д. 2) Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 160519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «БСС» (Костромская область, г. Кострома, ул. Локомотивная, д. 2) Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Производство Медикаментов ООО Россия 260819
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «БСС» (Костромская область, г. Кострома, ул. Локомотивная, д. 2) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон Фарм ООО Россия 240619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «БСС» (Костромская область, г. Кострома, ул. Локомотивная, д. 2) Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Синтез ОАО Россия 270219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «БСС» (Костромская область, г. Кострома, ул. Локомотивная, д. 2) Валериана Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 050119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «БСС» (Костромская область, г. Кострома, ул. Локомотивная, д. 2) Ацикловир мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Озон ООО Россия 130219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «БСС» (Костромская область, г. Кострома, ул. Локомотивная, д. 2) Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство Медикаментов ООО Россия 70719
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Вита — Лайф» (Костромская область, Галичский район, г. Галич, ул. Лермонтова, д. 17) Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные Медисорб АО Россия 25062019
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Вита — Лайф» (Костромская область, Галичский район, г. Галич, ул. Лермонтова, д. 17) Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 180118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Марс» (Тверская область, г. Тверь, ул. Горького, д. 134) Ацикловир мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Озон ООО Россия 050119
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Медилон-Фармимэкс» (Костромская область, Галичский район, г. Галич, ул. Свободы, д. 9, пом. 3) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 490519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ОГБУЗ «Костромская областная клиническая больница имени Королева Е.И.» (Костромская область, г. Кострома, проспект Мира, д. 114) Хлоргексидин спрей для наружного применения (спиртовой) 0.5% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с распылителем Росбио ООО Россия 200919
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ОГБУЗ «Костромская областная клиническая больница имени Королева Е.И.» (Костромская область, г. Кострома, проспект Мира, д. 114) Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> Эллара ООО Россия 010619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ОГБУЗ «Городская больница г. Костромы» (Костромская область, г. Кострома, ул. Ивана Сусанина, д. 54/17) Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФКП Россия 320618
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ОГБУЗ «Городская больница г. Костромы» (Костромская область, г. Кострома, ул. Ивана Сусанина, д. 54/17) Метформин таблетки 850 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 390318
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ОГБУЗ «Городская больница г. Костромы» (Костромская область, г. Кострома, ул. Ивана Сусанина, д. 54/17) Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1561118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ОГБУЗ «Городская больница г. Костромы» (Костромская область, г. Кострома, ул. Ивана Сусанина, д. 54/17) Хлоргексидин спрей для наружного применения (спиртовой) 0.5% 100 мл, флаконы полимерные с насадкой Росбио ООО Россия 170819
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ОГБУЗ «Мантуровская окружная больница» (Костромская область, г. Мантурово, ул. Больничная, д. 2) Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФКП Россия 150518
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ОГБУЗ «Мантуровская окружная больница» (Костромская область, г. Мантурово, ул. Больничная, д. 2) Ипратерол-натив раствор для ингаляций 0.25 мг/мл + 0.5 мг/мл 20 мл, флаконы-капельницы (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 80219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ОГБУЗ «Нерехтская ЦРБ» (Костромская область, г. Нерехта, ул. Красноармейская, д. 40) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 170219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ОГБУЗ «Нерехтская ЦРБ» (Костромская область, г. Нерехта, ул. Красноармейская, д. 40) Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Йодные Технологии и Маркетинг ООО Россия 900419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ОГБУЗ «Нерехтская ЦРБ» (Костромская область, г. Нерехта, ул. Красноармейская, д. 40) Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 070718
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ОГБУЗ «Нерехтская ЦРБ» (Костромская область, г. Нерехта, ул. Красноармейская, д. 40) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 151117
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ОГБУЗ Родильный дом г. Костромы (Костромская область, г. Кострома, проспект Мира, д. 8/6) Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФКП Россия 420918
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Аптека Вашей Семьи» (Костромская область, г. Кострома, ул. Сутырина, д. 5) Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные Медисорб АО Россия 44082019
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Аптека Вашей Семьи» (Костромская область, г. Кострома, ул. Сутырина, д. 5) Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> Обновление ПФК АО Россия 120219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Аптека Вашей Семьи» (Костромская область, г. Кострома, ул. Сутырина, д. 5) Индометацин Софарма таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные <*> Софарма АО Болгария 30619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Китеж» (Тверская область, г. Бежецк, пл. Советская, корп. 5) Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 5151118
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Китеж» (Тверская область, г. Бежецк, пл. Советская, корп. 5) Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Органика АО Россия 110219
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Китеж» (Тверская область, г. Бежецк, пл. Советская, корп. 5) Метформин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО Россия 040419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Китеж» (Тверская область, г. Бежецк, пл. Советская, корп. 5) Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 30 шт. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 311218
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Китеж» (Тверская область, г. Бежецк, пл. Советская, корп. 5) Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Обновление ПФК АО Россия 60419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Медея» (Тверская область, г. Калязин, ул. Пионерская, д. 25) Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные Медисорб АО Россия 12032019
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Медея» (Тверская область, г. Калязин, ул. Пионерская, д. 25) Лизиноприл-Вертекс таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Вертекс АО Россия 010719
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Медея» (Тверская область, г. Калязин, ул. Пионерская, д. 25) Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство Медикаментов ООО Россия 70719
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Медея» (Тверская область, г. Калязин, ул. Пионерская, д. 25) Метформин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные ФармВилар НПО ООО Россия 4300619
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Медея» (Тверская область, г. Калязин, ул. Пионерская, д. 25) Ацикловир мазь для наружного применения 5% 5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Озон ООО Россия 210419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Медея» (Тверская область, г. Калязин, ул. Пионерская, д. 25) Мелоксикам ШТАДА таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хемофарм ООО Россия 0030717
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Милга» (Костромская область, г. Кострома, ул. Коммунаров, д. 40, пом. 1) Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 050319
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Регионфарма» (Костромская область, г. Мантурово, ул. Нагорная, д. 19) Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Вертекс АО Россия 110419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Регионфарма» (Костромская область, г. Мантурово, ул. Нагорная, д. 19) Бисопролол Авексима таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 30419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Регионфарма» (Костромская область, г. Мантурово, ул. Нагорная, д. 19) Рамиприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 60419
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 ООО «Стандарт» (Костромская область, Галичский район, г. Галич, ул. Свободы, д. 32а) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 1200519
№ 05И-169/19 от 18.01.2019 РГБУЗ «Карачаево-Черкесская республиканская клиническая больница» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Гвардейская, д. 1) Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные Медисорб АО Россия 61082018