---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2019 N 01И-1010/19"
number: "01И-1010/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101019"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2019 N 01И-1010/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2019 N 01И-1010/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 15 апреля 2019 г. N 01И-1010/19

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 15 апреля 2019 г. N 01И-1010/19**

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-31869/18 от 13.07.2018 | <a id="p100016"></a>ООО "Озон" | <a id="p100017"></a>Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Озон ООО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>030518 |
| <a id="p100021"></a>N 05-31869/18 от 13.07.2018 | <a id="p100022"></a>ООО "Озон" | <a id="p100023"></a>Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Озон ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>040518 |
| <a id="p100027"></a>N 05-31869/18 от 13.07.2018 | <a id="p100028"></a>ООО "Озон" | <a id="p100029"></a>Дуопресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Озон ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>030618 |
| <a id="p100033"></a>N 05-31869/18 от 13.07.2018 | <a id="p100034"></a>ООО "Озон" | <a id="p100035"></a>Дуопресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Озон ООО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>090618 |
| <a id="p100039"></a>N 05-31869/18 от 13.07.2018 | <a id="p100040"></a>ООО "Озон" | <a id="p100041"></a>Валсартан, субстанция [<*>](#p100046) | <a id="p100042"></a>Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100043"></a>Китай | <a id="p100044"></a>C5355-17-300; C5355-17-301; C5355-17-302 |



<a id="p100045"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100046"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100047"></a>

---