Письмо Росздравнадзора от 15.04.2019 № 01И-1010/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.04.2019 N 01И-1010/19. 01И-1010/19. 15.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-101019
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 апреля 2019 г. № 01И-1010/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 апреля 2019 г. № 01И-1010/19
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-31869/18 от 13.07.2018 | ООО «Озон» | Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 030518 |
| № 05-31869/18 от 13.07.2018 | ООО «Озон» | Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 040518 |
| № 05-31869/18 от 13.07.2018 | ООО «Озон» | Дуопресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 030618 |
| № 05-31869/18 от 13.07.2018 | ООО «Озон» | Дуопресс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг + 12,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 090618 |
| № 05-31869/18 от 13.07.2018 | ООО «Озон» | Валсартан, субстанция <*> | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | C5355-17-300; C5355-17-301; C5355-17-302 |