Письмо Росздравнадзора от 01.06.2020 № 01И-1009/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1009/20 от 01.06.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2020 N 01И-1009/20. 01И-1009/20. 01.06.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100920
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 1 июня 2020 г. № 01И-1009/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ «Брянская областная детская больница» (Брянская область, г. Брянск, проспект Станке Димитрова, д. 100) | Меркаптопурин таблетки 50 мг 25 шт., флаконы (1), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 030518 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ «Волгоградский областной клинический противотуберкулезный диспансер» (Волгоградская область, г. Волгоград, пр-кт им. В.И. Ленина, д. 54) | Этомид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд. | Индия | EED3804A |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ «Северная РБ» (Оренбургская область, Северный район, с. Северное, ул. Московская, д. 1) | Фуросемид раствор для инъекций 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 600819 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ «Северная РБ» (Оренбургская область, Северный район, с. Северное, ул. Московская, д. 1) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 151117 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ «ТОКБ им. В.Д. Бабенко» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Московская, д. 29, лит. А, пом. 3 — 41) | Панимун Биорал капсулы 25 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Панацея Биотек Лтд | Индия | 94117011 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ «Домбаровская РБ» (Оренбургская область, Домбаровский район, п. Домбаровский, ул. Осипенко, д. 55а) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 081018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ЗАО «Центральная районная аптека № 88» (Оренбургская область, Северный район, с. Северное, ул. Чапаева, д. 33а) | Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 29072019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 55) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 690519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 55) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 640419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 55) | Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V09619A |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 55) | Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V17092E |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 55) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 100519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Гладкий Андрей Юрьевич (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 55) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 050419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Нечепуренко Елена Юрьевна (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Носовская, д. 19, 17) | Веро-Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Верофарм АО | Россия | 210918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (Рязанская область, г. Рязань, ул. Татарская, д. 47) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 160719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (Рязанская область, г. Рязань, ул. Татарская, д. 47) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1400719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (Рязанская область, г. Рязань, ул. Татарская, д. 47) | Метопролол-Тева таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V09535V |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Паршикова Наталья Николаевна (Рязанская область, г. Рязань, ул. Татарская, д. 47) | Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V09288B |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Сосульникова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Октябрьская/Носовская, д. 29/12, № 11) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 44082019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Сосульникова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Октябрьская/Носовская, д. 29/12, № 11) | Метионин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Сосульникова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Октябрьская/Носовская, д. 29/12, № 11) | Валериана Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 110619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Сосульникова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Октябрьская/Носовская, д. 29/12, № 11) | Нафтизин капли назальные 0.1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые | Лекарь ООО | Россия | 050619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Сосульникова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Октябрьская/Носовская, д. 29/12, № 11) | Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 60619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Сосульникова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Октябрьская/Носовская, д. 29/12, № 11) | Уголь активированный Авексима таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Авексима Сибирь АО | Россия | 120219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «АЛКИМЕР» (Рязанская область, Рязанский район, д. Турлатово, ул. Новая, д. 16, пом. Н1, оф. 1) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1350719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вознесение» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Судостроительная, д. 43) | Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1890619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вознесение» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Судостроительная, д. 43) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ООО | Россия | 340319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вознесение» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Судостроительная, д. 43) | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1100319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Вознесение» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Судостроительная, д. 43) | Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 60419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «РегионАптека» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 160/2, пом. Н3) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 200519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «РегионАптека» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 160/2, пом. Н3) | Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 070419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «РегионАптека» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 160/2, пом. Н3) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 131218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «РегионАптека» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 160/2, пом. Н3) | Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 350619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «РегионАптека» (Рязанская область, г. Рязань, улица Есенина, д. 37/2, пом. Н9) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 200519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ЭРКАФАРМ Приволжье» (Рязанская область, г. Рязань, пр-кт Первомайский, д. 64, Н6, пом. 1, 3, часть пом. 2, этаж 1) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 240119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ТОГБУЗ «Токаревская ЦРБ» (Тамбовская область, Токаревский район, р.п. Токаревка, ул. Медицинская, д. 37) | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 630219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека № 3» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Соборная, д. 9/56) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | 410819 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека № 3» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Соборная, д. 9/56) | Метопролол-Тева таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V09288B |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека № 3» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Соборная, д. 9/56) | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 920319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптека № 3» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Соборная, д. 9/56) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 100519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сапожковская районная аптека» (Рязанская область, Сапожковский район, р.п. Сапожок, ул. Советская, д. 19) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 540819 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сапожковская районная аптека» (Рязанская область, Сапожковский район, р.п. Сапожок, ул. Советская, д. 19) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 710619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Сапожковская районная аптека» (Рязанская область, Сапожковский район, р.п. Сапожок, ул. Советская, д. 19) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 210219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «А5 Фарм Ритейл групп Рязань» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 49, пом. Н10, лит. А, комнаты 2, 3, 4, 7, 8) | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 550219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «КардиоФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Новороссийская, д. 65) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 3580619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «КардиоФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Новороссийская, д. 65) | Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 270819 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «КардиоФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Новороссийская, д. 65) | Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 70419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «КардиоФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Новороссийская, д. 65) | Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 050519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «КардиоФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Новороссийская, д. 65) | Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биологическая фабрика ФКП | Россия | 010119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «КардиоФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Новороссийская, д. 65) | Ацикловир мазь для наружного применения 5% 5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 210419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «КардиоФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Новороссийская, д. 65) | Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Биохимик АО | Россия | 1470719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ника» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Пролетарская, д. 92) | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1200319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Ника» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Пролетарская, д. 92) | Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 040519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Периметр» (Брянская область, Трубчевский район, г. Трубчевск, ул. Володарского, д. 3/1) | Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 50319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Периметр» (Брянская область, Трубчевский район, г. Трубчевск, ул. Володарского, д. 3/1) | Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 10918 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «СКАН-ФО» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Новоселов, д. 35а, пом. Н49, комн. 1, 2, 3) | Юниэнзим(R) с МПС таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные | Юникем Лабораториз Лтд. | Индия | ZUE-19010 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Январь» (Оренбургская область, г. Орск, пр-т Ленина, д. 31) | Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные <*> | Дальхимфарм ОАО | Россия | 660719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ТОГБУЗ «Моршанская ЦРБ» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Гражданская, д. 1, пом. 1) | Фуросемид раствор для инъекций 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 170519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ТОГБУЗ «Моршанская ЦРБ» (Тамбовская область, г. Моршанск, ул. Гражданская, д. 1, пом. 1) | Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 100619 |
<*> По перечисленным показателям.