Письмо Росздравнадзора от 01.06.2020 № 01И-1008/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1008/20 от 01.06.2020Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2020 N 01И-1008/20. 01И-1008/20. 01.06.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100820
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 1 июня 2020 г. № 01И-1008/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РК «Феодосийский медицинский центр» (Республика Крым, г. Феодосия, ул. Корабельная, д. 22) | Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы-капельницы полимерные (1), пачки картонные | Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО | Россия | 240419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РК «Евпаторийская ГБ» (Республика Крым, г. Евпатория, улица Дм. Ульянова, д. 58) | Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 020118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РК «Евпаторийская ГБ» (Республика Крым, г. Евпатория, улица Дм. Ульянова, д. 58) | Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 070319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РК «Евпаторийская ГБ» (Республика Крым, г. Евпатория, улица Дм. Ульянова, д. 58) | Лефлобакт(R) раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 490519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РК «Джанкойская ЦРБ» (Республика Крым, г. Джанкой, ул. Совхозная, д. 19) | Глюкоза раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 140916 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РК «Джанкойская ЦРБ» (Республика Крым, г. Джанкой, ул. Совхозная, д. 19) | Левофлоксацин раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (1), ящики картонные | Красфарма ПАО | Россия | 70519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РК «Джанкойская ЦРБ» (Республика Крым, г. Джанкой, ул. Совхозная, д. 19) | Лефлобакт(R) раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 760818 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Барабанова Татьяна Петровна (Самарская область, Елховский район, с. Елховка, пер. Комсомольский, д. 78б) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 30072019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Барабанова Татьяна Петровна (Самарская область, Елховский район, с. Елховка, пер. Комсомольский, д. 78б) | Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 40519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Барабанова Татьяна Петровна (Самарская область, Елховский район, с. Елховка, пер. Комсомольский, д. 78б) | Нафтизин капли назальные 0.1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые | Лекарь ООО | Россия | 020519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Губжокова Лиана Хасеновна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Кадырова, д. 35) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 44082019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кучменов Хажисмел Хабасович (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, Шалушка, ул. Ленина, д. 84) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 160719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Кучменов Хажисмел Хабасович (Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, Шалушка, ул. Ленина, д. 84) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 731018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Пачева (торговый павильон инв. № 17364)) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика АО | Россия | 370819 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Пачева (торговый павильон инв. № 17364)) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 90119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Пачева (торговый павильон инв. № 17364)) | Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 240419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Пачева (торговый павильон инв. № 17364)) | Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 681218 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Толстого, д. 94) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 160719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Толстого, д. 94) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1490719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Толстого, д. 94) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 720819 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова, д. 63) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 160719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова, д. 63) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1490719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова, д. 63) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Татхимфармпрепараты АО | Россия | 680819 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Терешева Алена Американовна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Терек, ул. Бесланеева, д. 15, кв. 2) | Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | 2250819 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Яковлев Александр Владимирович (Республика Крым, Красногвардейский район, с. Петровка, квартал Общественный центр, д. 15) | Кетотифен Софарма таблетки 1 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные <*> | Софарма АО | Болгария | 10119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Яковлева Ираида Петровна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Прохладный, ул. Гагарина, д. 63) | Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 60319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Яковлева Ираида Петровна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Прохладный, ул. Гагарина, д. 63) | Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 300619 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «МАШУК-ФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Балкарская, д. 4, кв. 2) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 44082019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «МАШУК-ФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Головко, д. 20, кв. 2, пом. 1427Е) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 24062019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «МАШУК-ФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мальбахова, д. 58) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 44082019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «МАШУК-ФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мальбахова, д. 28) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 24062019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «МАШУК-ФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Щаденко/Б. Хмельницкого, д. 1/30) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Медисорб АО | Россия | 44082019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «МАШУК-ФАРМ» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Щаденко/Б. Хмельницкого, д. 1/30) | Аллохол-УБФ таблетки, покрытые оболочкой,, 24 шт., упаковки ячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 250719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Центр» (Кабардино-Балкарская Республика, Черекский район, г.п. Кашхатау, ул. Шогенцукова, б/н) | Фуросемид таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 4881018 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «АПРЕЛЬ САРАТОВ» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Казачья, д. 103) | Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 090819 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптечный склад „Самара“ (Самарская область, г. Самара, ул. Красноармейская, д. 119)» | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 540719 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Аптечный склад „Самара“ (Самарская область, г. Самара, ул. Красноармейская, д. 119)» | Эналаприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Изварино Фарма ООО | Россия | 130819 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ИнтеллектФарм» (Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, г. Нарткала, ул. Шекихачева, д. 21) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1531118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ИнтеллектФарм» (Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, г. Нарткала, ул. Шекихачева, д. 21) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 950718 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ИнтеллектФарм» (Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, г. Нарткала, ул. Шекихачева, д. 21) | Бисопролол-Прана таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 180319 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «ИнтеллектФарм» (Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, г. Нарткала, ул. Шекихачева, д. 21) | Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | 250419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «МЕД-СЕРВИС КРЫМ» (г.ф.з. Севастополь, проспект Октябрьской Революции, д. 59а) | Де-Нол(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные | ЗиО-Здоровье ЗАО | Россия | 1061118 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «МЕД-СЕРВИС КРЫМ» (г.ф.з. Севастополь, проспект Октябрьской Революции, д. 59а) | Метформин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фарм ВИЛАР НПО ООО | Россия | 3320519 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «МЕД-СЕРВИС КРЫМ» (г.ф.з. Севастополь, проспект Октябрьской Революции, д. 59а) | Викалин таблетки 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона | АВВА РУС АО | Россия | 80419 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «МЕД-СЕРВИС КРЫМ» (г.ф.з. Севастополь, проспект Острякова Генерала, д. 69 А) | Касторовое масло для приема внутрь 30 мл, флаконы <*> | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 161217 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Неолит» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Терек, ул. Лермонтова, д. 79) | Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Медисорб АО | Россия | 03012019 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Стамед Плюс» (г.ф.з. Севастополь, ул. Генерала Хрюкина, зд. 1-А/2) | Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 010219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Стамед Плюс» (г.ф.з. Севастополь, ул. Генерала Хрюкина, зд. 1-А/2) | Метформин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Фарм ВИЛАР НПО ООО | Россия | 1280219 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Стамед Плюс» (г.ф.з. Севастополь, проспект Генерала Острякова, д. 155-Г) | Валериана Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 010119 |
| № 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО «Стамед Плюс» (г.ф.з. Севастополь, проспект Генерала Острякова, д. 155-Г) | Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вертекс АО | Россия | 080419 |
<*> По перечисленным показателям.