---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.06.2015 N 01И-1008/15"
number: "01И-1008/15"
issued_on: 2015-06-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-100815"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 24.06.2015 N 01И-1008/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 24.06.2015 N 01И-1008/15
"Об отзыве декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 24 июня 2015 г. N 01И-1008/15
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" отозвать декларацию о соответствии РОСС RU.ФМ14.Д22165 от 28.02.2014 на лекарственный препарат "Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 200114 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение глюкозы". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-83515#p100006) Росздравнадзора от 28.05.2015 N 01И-835/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного препарата, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Одновременно сообщаем, что указанная серия лекарственного препарата "Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные" производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" (Россия) может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке ее соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.